四川自闭症使用菌群移植耗材

近年来，随着我国人口老龄化进程不断加快，慢性疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢病与肠道菌群之间的关联研究已取得大量重大科学成果，而作为肠道微生态诊疗的重要临床技术肠道菌群移植是将健康人粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠内，以调节肠道菌群失衡，重建具有正常功能的肠道微生态系统，达到对肠内肠外疾病的诊疗或辅助诊疗作用。肠道菌群移植菌液的制备已成为当前临床应用和转化的热点。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。四川自闭症使用菌群移植耗材

菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准：1.每天1次，连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程，除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者，标准诊疗均以菌液为主；如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗，每个疗程间均间隔4周（1C）2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效，则巩固诊疗1疗程（2B）3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善，则给予2个疗程巩固诊疗；IBD若4个标准诊疗疗程改善，则给予4个疗程巩固诊疗；自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善，则给予4个疗程胶囊巩固诊疗（2C）4.出现如下情况，应再增加1个标准疗程：（1）并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年龄≥65岁（2D）河北常见菌群移植**共识菌群移植有多少成功的案例？

菌群移植下消化道途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下优先使用结肠镜输注菌液（1A）已有大量文献证实，经过结肠镜输注菌液，对CDI有明显的疗效、且改善率比较高。相比于其他下消化道途径来讲，结肠镜输注，理论上可使菌液与整个结肠接触面积达到比较大。2.如患者不适宜通过结肠镜输注菌液，推荐使用乙状结肠镜法、灌肠法、结肠置管法行FMT（2B）以上方法在CDI或溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）的诊疗中，均有文献报道其效果明显。但乙状结肠镜法和灌肠法很难将菌液输送到回盲部，因此，菌液与结肠黏膜接触面较小；结肠置管法便于反复输注菌液，但会增加患者腹部与肛门的不适感。

2013年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准粪菌移植应用于儿童，并将其纳入复发性艰难梭菌诊疗指南；粪菌移植还用于相关性腹泻、炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）和肠外相关性疾病如严重的过敏性疾病等。中华预防医学会微生态学分会儿科微生态学组2016年发布的《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》中规定了开展粪菌移植需具备的基本条件：（１）获得儿童粪菌移植所在单位医学伦理委员会审查和批准。（２）具备熟练的儿童胃镜或肠镜操作技术、十二指肠空肠插管技术等。（３）具备粪菌移植的必要设备如生物安全柜、－８０℃低温冰箱等。（４）具有必备的实验室检测条件。菌群移植：上海沃本已经准备好了！

Fischer等人报道了（Fischer et al，2015）29例高结肠切除风险的严重复杂性CDI患者接受FMT联合万古霉素诊疗的研究，62％的患者接受单次FMT诊疗，38％的患者接受多次FMT诊疗（31％的患者接受了两次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。结果显示FMT和后续的万古霉素诊疗提高了特定患者的改善率。He等人近期报道在FMT后三个月接受第二次新鲜FMT，是一种安全有效的维持克罗恩病患者长期临床缓解的诊疗方法（He et al., 2017a，b）。在该研究中FMT流程依照“1小时FMT方案”执行，建议所有患者在接受第1次FMT诊疗后，每三个月重复接受一次FMT诊疗。沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。四川供体菌群移植费用

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菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 四川自闭症使用菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来，投身于合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究，是医药健康的主力军。沃本生物致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。沃本生物创始人张媛媛，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。