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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例,他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT,结果,他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外,经过两个月的FMT,患者的简易精神状态检查(MMSE)评分从20(轻度认知障碍)增加到26(认知功能正常),四个月后得到进一步改善(MMSE评分为29)。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善,淀粉样蛋白病理减少,展示了FMT诊疗AD的功效。一图读懂:菌群-肠-脑轴。浙江自体菌群移植技术及其过程

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尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内**的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。


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菌群移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)当时被用于改善rCDI,有效率超过90%(其它干预方法有效率*7%),目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI,并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)和炎性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统(自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病)、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限,应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上;IBD可以获得较长时间的临床完全缓解,特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者,FMT的缓解率超过60%;粪便菌群移植2年后,自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案,甚至被认为是**性的新疗法。

多项研究发现,很多ASD患者伴有肠胃问题,如消化不好、肠内病菌过度生长(细菌和病毒)以及肠道通透性增加导致的“肠漏”。很多研究报道ASD患者有constipation、腹泻、嗳气、肛门排气异常和(或)大便异味等。临床活组织切片检查发现许多ASD儿童有一种ASD特有的回结肠淋巴结增生症状。因此研究者开始怀疑胃肠道菌群组成紊乱与ASD的发生具有一定的因果关系。由于ASD患者通常有不寻常的细菌特征和胃肠道问题,因此不难认为菌群移植(FMT)具有通过重塑肠道菌群来改善此类疾病的潜力。上海沃本与同济大学第十人民医院长期合作!

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现代菌群移植(FMT)和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理,不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异,但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中,72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗,改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高(25/25,100%),在冻干组中比较低(16/23,78%),冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此,必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。2016年发布儿童菌群移植共识。河南粪便菌群移植耗材

菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。浙江自体菌群移植技术及其过程

菌群移植移植途径的选择:1.推荐在条件允许的情况下,优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液(1A)胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注,同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效,故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管,可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管(PEG/J管)输注菌液(2C)有研究报道,使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜,但需要长期营养支持的患者适宜,也方便反复多次行FMT。浙江自体菌群移植技术及其过程

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