上海常见菌群移植成功案例

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上***次报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。菌群移植诊疗溃疡性结肠炎疗效好！上海常见菌群移植成功案例

肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。

Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有明显改善，而安慰剂组则没有。 四川直肠菌群移植疗效菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。

患者李某，女，20岁，内蒙古人。7年前出现排便次数减少，2-3日/次，有时候4-5日/次；排便费力，腹胀明显，夜间加重；服用泻药期间症状明显改善，停药后症状复发，严重影响生活和学习；诊断为慢性顽固性astriction，辗转内蒙古、北京多家三甲医院诊疗无效，通过鼻肠管行FMT诊疗2个疗程和2个疗程的口服胶囊巩固诊疗。出院后每周随访1次，出院后1周排便次数明显增加，排便费力感明显减轻，腹胀消失，现已随访至1年，不服用任何泻药情况下能完全自主排便，1-2日/次。

菌群移植移植途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下，优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液（1A）胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注，同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效，故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管，可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管（PEG/J管）输注菌液（2C）有研究报道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜，但需要长期营养支持的患者适宜，也方便反复多次行FMT。2016年发布儿童菌群移植共识。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植对疾病成功率是多少？上海自闭症使用菌群移植**共识

菌群移植能否帮助缓解SARS-Cov2？上海常见菌群移植成功案例

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 上海常见菌群移植成功案例

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。沃本生物作为1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的企业之一，为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。沃本生物始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。