尽管肠道菌群移植技术(FMT)的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI改善的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的十个中的一个突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的十个中的一个突破之一;2017年被美国克利夫兰医学中心评为“年度十个中的一个医学创新榜首”;2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与改善的共识意见》,提示近期技术菌群移植在IBD改善中具有较好的效果,得到了国内**的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。自动粪菌分离仪性能稳定--上海沃本生物科技有限公司。湖南自主研发自动粪菌分离仪效果好
2020年5月由秦环龙和陈启仪团队承接上海市战略性新兴产业重大项目——肠道微生态诊疗技术公共服务平台项目建设。其中菌液的标准化处理及制备是肠道微生态临床实践中的重要部分,移植用菌液处理设备和耗材目前国内所有生产厂家均为一类医疗器械,但依据药监系统的规范至少应使用二类医疗器械。本项目拟开发出一种肠道菌群移植用菌液制备设备及二类医疗器械耗材装备,应用全自动粪菌处理系统,经过多级过滤、洗涤和漂洗,实现菌液的自动灌装,提高菌群活性和提取量,降低临床不良发生率,为菌群移植临床上广泛应用贡献力量。河北自主研发自动粪菌分离仪分离效果上海沃本生物科技有限公司成功研制出自动粪菌分离仪。
上海沃本生物科技有限公司:对肠道菌群移植移植技术用的自动粪菌处理仪的总体目标和创新点:通过自主研发肠道菌群移植用菌液制备设备及耗材,开发一款高效便捷提取肠道活性微生物的医疗器械,为菌群移植临床上广泛应用贡献力量。该项目系统需要达到的具体目标:1)肠道菌群移植用菌液制备设备具有处理过程简单快速;有效提取、全全保护活性;使用方便;智能化;低功耗、低噪音;有效除臭、环境舒适的特点。2)全自动粪菌处理系统使设备操作更简洁、人性化。3)整套耗材具有洗涤肠道菌群的功能。
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植改善后3个月,1年,3年后的临床治好率和改善率分别为:炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25)。粪菌分离设备就选上海沃本。
上海沃本生物科技有限公司开发的自动菌群分离仪主要技术指标:1.1仪器各组件间运行顺畅,无“堵塞”现象,样本提取后菌液可达600毫升以上。1.2触摸屏操作,显示各级工作状态,并能自动进行灌装,单样本全套处理过程在25分钟以内。1.3通过双重除臭系统,去除仪器内部和环境中的异味。1.4通过搅拌周期和多重过滤的比较好组合,可高效提取菌群,全保护活性,菌液活菌比例>80%,产出菌群悬液浓度超过1010cfu/ml。该项目系统需要达到的具体目标:1)肠道菌群移植用菌液制备设备具有处理过程简单快速;有效提取、全保护活性;使用方便;智能化;低功耗、低噪音;有效除臭、环境舒适的特点。2)全自动粪菌处理系统使设备操作更简洁、人性化。3)整套耗材具有洗涤肠道菌群的功能。自动粪菌分离仪--上海沃本生物供应专业的微生态诊疗中心设备。山西供体自动粪菌分离仪临床应用
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肠道微生物群直接影响肠道内促炎和防止炎症反应的平衡。微生物对营养素的竞争在控制这种平衡中起着关键作用。炎症性肠病(IBD)是肠道微生物区系和肠道免疫系统之间失去平衡的典型疾病。除局部免疫反应外,肠道微生物区系还影响全身免疫成分,并与越来越多的免疫介导的炎症性疾病(IMID)有关,从糖尿病到关节炎和系统性红斑狼疮。肠道生态失调和相关炎症也与cancer和心脏代谢紊乱有关。流行病学研究揭示了与这些疾病的发病有关的几种饮食因素。然而,这种关系背后的机制在很大程度上仍不清楚。湖南自主研发自动粪菌分离仪效果好
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