浙江医院菌群移植临床应用

近日，同济大学附属第十人民医院牵头完成的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植的临床应用”获得上海市科技进步奖一等奖。肠道菌群移植可改善哪些疾病？功能性bianmi(FC)是不同年龄阶段儿童常见的消化系统疾病,主要表现为排便时间间隔延长,排便疼痛,费力以及影响患儿食欲及生活质量.随着对肠道微生态研究的增多,越来越多证据表明,肠道菌群失调在FC的发展中发挥着重要作用.而粪菌移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植至患者肠道,从而调节紊乱的肠道菌群,重建肠道微生态系统.FMT可改善FC的临床症状,与传统方法相比,具有安全,方便的优势,在FC的中具有良好的前景.菌群移植的临床效果如何？--上海沃本。浙江医院菌群移植临床应用

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例，他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT，结果，他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外，经过两个月的FMT，患者的简易精神状态检查（MMSE）评分从20（轻度认知障碍）增加到26（认知功能正常），四个月后得到进一步改善（MMSE评分为29）。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善，淀粉样蛋白病理减少，展示了FMT诊疗AD的功效。山东研究菌群移植成功案例菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。

PD（帕金森症）是一种进行性神经系统疾病，主要影响大脑特定区域（称为黑质）中产生多巴胺的神经元。PD 患者可能会出现静止性震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态和平衡问题。Sun 等人使用 PD 小鼠模型证明肠道菌群失调参与 PD 发病机制。来自健康小鼠的 FMT 可改善 PD 小鼠运动功能，增加其纹状体神经递质，并减少其神经炎症。Zhou 等人的另一项研究注意到接受了来自正常小鼠粪菌的 PD 小鼠的多巴胺水平增加。

Li等人使用实验性自身免疫性脑脊髓炎（一种MS小鼠模型）进行了一项研究。他们观察到FMT可以纠正失衡的肠道菌群，并保护BBB、髓鞘和轴突，还可以减少小胶质细胞和星形胶质细胞的活化，从而表明FMT或可作为MS潜在的有效疗法。

2020年6月18日，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》（III）-急性移植物抗宿主病（2020年版）(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症，也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导，对规范该学科的临床实践意义非凡，对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。沃本生物在全国开启代理商招聘。

20名酒精使用障碍相关肝硬化患者随机等分为2组，分别通过灌肠进行菌群移植或安慰剂移植。研究结果发现FMT可在短期内（移植15天后）降低患者对酒精的渴望，改善患者的认知功能及生活质量，降低血液中的炎症标志物，并调节粪便菌群组成。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有改善。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有改善，而安慰剂组则没有(p = 0.02)。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。湖南粪便菌群移植成功案例

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随着2020年离我们已经越来越近，遵循政策导向，调整企业布局将成为未来企业战略布局的重中之重。随着我国医药健康深入推进、“两票制”进一步推行，以及各项行业政策的出台，使得我国冷链物流市场规模不断扩大。对于冷链物流行业而言，“十三五”规划时期是冷链物流调整和发展的关键时期。根据合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。总体而言，健康科技行业前景光明。在过去五年里，这一行业的稳健增长已经给未上市私营独资企业公司带来逾270亿美元的收入，14家公司的估值超过10亿美元。另外，2019年退出总价值已经超过2018年，达到创纪录的80亿美元，这在很大程度上是因为强劲IPO的推动。未来，新的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外，流通渠道多元化和扁平化，医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。浙江医院菌群移植临床应用

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