浙江肠道菌群移植安全性

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本。浙江肠道菌群移植安全性

在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。上海小肠菌群移植仪器菌群移植能否帮助缓解SARS-CoV？

2016年 成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4]，(类固醇抵抗，n=3；类固醇依赖，n=1)。发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究，将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中[5]。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善，肠道菌群的多样性及组成恢复正常，且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者[6]，接受健康供体的单次菌群移植；在10名患者中，接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状，其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用；持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。

目前，越来越多的研究指出，肠道微生物与自闭症密切相关。许多自闭症患者通常伴有明显的腹泻或其他胃肠道症状，而且儿童患者往往存在多种饮食问题，表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感，对吃的东西极其挑剔。肠道菌群失调会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定，肠道炎症会导致肠道黏膜通透性增加，病毒以及各种有害菌释放的神经会通过肠道迷走神经传入系统，从而引起神经系统功能紊乱，导致各种行为表现异常。粪菌移植带来的有益菌群可以有效地平衡肠道菌群，修复肠道通透性，减少胃肠道和各种神经发育障碍表现。因此，粪菌移植和其它以肠道菌群为靶点的手段将可能为自闭症患者带来新的希望。沃本生物在全国开启代理商招聘。

国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；FMT六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。湖南自闭症使用菌群移植技术及其过程

上海沃本提供的菌液可改善自闭症。浙江肠道菌群移植安全性

近20 年来，全球范围内儿童自闭症（ASD）患病率***升高，特别是在“谱系”障碍的概念提出后。一些国际组织估计世界范围内ASD 患病率为1%。从2000年起，我国多个城市也对ASD 的患病率做过调查，报道的患病率在0.1%~0.75%之间。

肠道微生物群可以通过神经内分泌、神经免疫和自主神经系统影响大脑发育和行为， 即脑-肠轴之间的信息交互作用。因此改变自闭症患者肠道菌群，有望调节其社交行为、 应激诱导行为以及学习和记忆表现。人体肠道内有超过1000种细菌以及古细菌等微生物，他们共同构成了肠道微生态，新的研究发现自闭症与肠道微生态失衡关系密切。患儿的肠道微生态不同于健康儿童，研究表明通过重塑肠道微生态可以减轻自闭症谱系的相关症状评分。 浙江肠道菌群移植安全性

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