江苏研究菌群移植疗效

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7]，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。沃本&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。江苏研究菌群移植疗效

粪菌移植的方法早起源于中国古代，1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者，当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物，包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等，症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受，这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结，具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国，外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道，其中3位患者得以康复。二十年后，科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致，至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。广东研究菌群移植仪器菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。

近20 年来，全球范围内儿童自闭症（ASD）患病率***升高，特别是在“谱系”障碍的概念提出后。一些国际组织估计世界范围内ASD 患病率为1%。从2000年起，我国多个城市也对ASD 的患病率做过调查，报道的患病率在0.1%~0.75%之间。

肠道微生物群可以通过神经内分泌、神经免疫和自主神经系统影响大脑发育和行为， 即脑-肠轴之间的信息交互作用。因此改变自闭症患者肠道菌群，有望调节其社交行为、 应激诱导行为以及学习和记忆表现。人体肠道内有超过1000种细菌以及古细菌等微生物，他们共同构成了肠道微生态，新的研究发现自闭症与肠道微生态失衡关系密切。患儿的肠道微生态不同于健康儿童，研究表明通过重塑肠道微生态可以减轻自闭症谱系的相关症状评分。

说起菌群移植，这项技术由来已久。1700年前东晋时期葛洪《肘后备急方》中记载用人粪清改善食物中毒、腹泻、发热并濒临死亡的患者；明代李时珍《本草纲目》中也曾记载了二十多种用人粪治病的疗方；2013年，美国将菌群移植写入复发性艰难梭菌的临床指南；随后菌群移植逐渐被写入儿童粪菌移植、艰难梭菌、炎症性肠病、肝硬化肝性脑病、慢性bianmi、急性移植物抗宿主病等指南共识；2019年《生物医学新技术临床应用管理条例》将其评为中低风险生物医学新技术；目前菌群移植已在广东、上海、安徽、河南、云南等共计14个省份具有正式的收费编码。什么人群可以进行菌群移植？

通过FMT恢复肠道菌群组成和调节菌群失调可能是诊疗各种神经系统疾病的有效方法，但当前的证据依然有限。在Zhan等人进行的一项实验中，小鼠首先接受连续14天的广谱抗*素诊疗。随后，作者将来自衰老加速小鼠易感型8（SAMP8）或抵御衰老老加速小鼠1（SAMR1）小鼠的粪菌移植到伪无菌（pseudo-germ-free）小鼠中，结果他们观察到，接受了来自SAMR1小鼠的伪无菌小鼠的空间学习和记忆能力得到改善，而接受SAMP8小鼠粪菌移植的则没有。Yu等人分别使用了有和无认知功能恶化的糖尿病小鼠，并将无认知功能障碍小鼠的粪菌移植到伪无菌小鼠的肠道中。他们注意到宿主Morris水迷宫性能指数的显着改善，该影响与宿主肠道微生物的β多样性及相对丰度变化有关。菌群移植的临床效果如何？安徽自体菌群移植安全性

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国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；FMT六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。江苏研究菌群移植疗效

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