重庆气管插管连续监测与控制仪招标

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和***指南（2013）

定义与流行病学

AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分***药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。 公司产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。重庆气管插管连续监测与控制仪招标

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；安徽持续监测连续监测与控制仪器材用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。

气管插管的基本概念

1、气管插管定义：是指将一特制的气管内导管，通过口腔或鼻腔，经声门置入气管的一项急救技术。

2、拔管失败被定义：为在拔管48小时内需要重新插管，并且关于脱机的共识将成功拔管定义为拔管后48小时无需机械辅助。

3、目的：这一技术能通气供氧、呼吸道吸引防治误吸、保持呼吸道通畅，进行有效的辅助呼吸等提供有效条件。

气管插管的适应症

1、患者自主呼吸突然停止或呼吸微弱、意识障碍、血流动力学不稳定，紧急建立人工气道，机械通气和治理。

2、不能满足机体的通气和氧供的需要、严重酸中毒、严重呼吸肌疲劳。

3、不能自主清理上呼吸道分泌物、胃内容物返流或出血随时有误吸者。

4、存在有上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气管食管瘘等影响正常通气者。

5、急性呼吸衰竭;不能满足机体通气和氧供的需要，而需要机械通气的患者。

6、中枢性或周围性呼吸衰竭，不能满足机体通气和氧供的需要，而需要机械通气的患者。

7、麻醉手术无禁忌症。

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各**质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业**质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和***病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：

●医院***管理专业的“提高住院患者***药物治疗前病原学送检率”

●***性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”

●护理专业的“降低血管内导管相关血流***发生率”

●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”

●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位***率”

重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：

1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；

2、降低呼吸机肺炎发生率； 江苏省医疗保障局关于新增完善部分医疗服务的通知，证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。

人工气道气囊的管理**共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：

1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。**小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量**小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用**小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。

2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者**改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。 设备的压力设置范围：20cmH20到45cmH20，共分为5档。江苏气管连续监测与控制仪自动充气泵

连续监测与控制仪提高医护人员工作于效率。重庆气管插管连续监测与控制仪招标

目前全球销售产业发展主要有美国波士顿—剑桥的医药产业集聚区、德国图特林根的医药产业集聚区、日本富山县的医药产业集聚区、印度班加罗尔的仿制药产业集聚区等九大发展模式。而我国仍以医药服务和医药商品为主，整体收入规模偏小。国外的谷歌、苹果等公司，国内的阿里巴巴、腾讯、万科、保利、平安人寿、万达等企业都根据自身优势扎根大健康领域。抛开生产型的公共服务属性，在市场环境中，企业竞争的秘诀是要创造稀缺，结合消费者高、中、低不同等级的需求，并成为难以替代的产品。一体化的结构体系难以形成，我国医药健康正处于初级发展阶段，与体系健全的发达地区相比，冷链物流行业呈现规模小且分布杂乱的现象。医药行业上下游未整体规划，成为我国冷链物流发展的障碍，从而使得医药冷链物流流通效率低下。首先，完善促进气囊压力监控仪，气囊检测管路发展的相关政策，优化产业发展环境。第二，加大对大健康前沿领域支持，技术带领健康科技发展。第三，消灭体制机制障碍，催生更多气囊压力监控仪，气囊检测管路发展模式。第四，大力发展与气囊压力监控仪，气囊检测管路相适应的高等教育事业。重庆气管插管连续监测与控制仪招标

无锡华耀生物科技有限公司是一家生物医学技术、体外诊断试剂、医疗器械及生物医药产品的研发；计算机软硬件的研发、销售、技术咨询、技术转让；机动车驾驶培训的咨询服务；电子产品、通讯设备（不含卫星广播电视地面接收设施及发射装置）、五金产品、通用设备及配件、汽车配件的销售及技术服务；网络综合布线工程、监控及防盗报警系统工程的设计、施工；药品及医疗器械的销售（凭许可证所列项目经营）；医疗设备的维修；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营和禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。公司自创立以来，投身于气囊压力监控仪，气囊检测管路，是医药健康的主力军。华耀生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。华耀生物始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使华耀生物在行业的从容而自信。