非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。药效学评价是根据非临床药效学研究结果,考虑药物本身和拟用适应症具体特点,对能否支持临床拟用适应症有效性和给***案的预测。非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。通过药效学研究,可以预测新化合物对临床拟用适应症的有效性,阐明药物的作用特点,为设计优化临床试验方案,揭示药物的毒性机制并制定风险控制计划提供理论依据,进一步预测药物的临床价值及开发前景。据统计,药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的比较主要原因。英瀚斯可针对药效学开展各种疾病模型的研究与技术服务。福建专业药效学评价
药效学试验中继续增加药物剂量其效应不再继续增强,是药理效应的极限。量反应的量效曲线及相关参数。效能:B>C>A;内在活性B>C>A;效价强度:A>B>C;亲和力:A>B>C;强度反应药物的内在活性,是药物产生效应的能力。效价指能引起等效反映的相对剂量或浓度。其值越小,效价越大。反应药物的亲和力:效价越大,药物作用强度越大。半效浓度(EC50)是达到50%比较大效应时的药物剂量或浓度。药物浓度在EC50左右变化时,药效变化比较敏感(因为曲线位置比较陡)。福建专业药效学评价英瀚斯动物实验平台,专业药效学实验,确保模型的稳定性及可靠性。
药效学,药物效应动力学简称药效学,是研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量与效应之间的关系,其目的是确定新药预期用于临床防、诊、治目的疗效;确定新药的作用强度;阐明新药的作用部位和机制;发现预期用于临床以外的***药理作用。药效学包括的内容有药物作用基本类型、药物作用的选择性、药物作用的量效关系、药物的***作用与不良反应、药物的作用机制。要对这些性质进行评价,还需要借助可靠的实验模型。通常,实验模型可分为体内模型和体外模型。实验结果要让人信服,那就必须要选用能反映药物作用的本质及与***指征相关的模型。比如要开发一个抗瘤药物,就应该选用相应的瘤模型,而不能选择糖尿病模型。
儿童系统组织发育特点儿童各系统、组织生长发育不平衡。如神经系统发育较早,脑在出生后2年内发育较快;淋巴系统在儿童期迅速生长,于青春期前达高峰,以后逐渐下降;生殖系统发育较晚。其他系统,如心、肝、肾、肌肉的发育基本与体格生长相平行。儿童药效学特点1.神经系统特点:儿童期由于血脑屏障尚未发育完全,通透性大,导致某些药物容易透过血脑屏障,这对于***儿童颅内疾病患有一定益处。但是,如果药品选择及使用不当则易引起神经系统不良反应。例如:抗组胺药、氨茶碱、阿托品等可致昏迷及惊厥;氨基糖苷类抗生引起第8对脑神经损伤;四环素、维生素A等可致婴幼儿良性颅压增高、囟门隆起等。关于药效学的名词解释,英瀚斯生物详解!有什么药效学指标
药效学主要研究药物作用与药理效应即药物对机体的作用及作用机制、***效果和不良反应。福建专业药效学评价
体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性,即动物可以有效模拟人体疾病;二是药物作用机制在动物中的有效物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到:“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性,选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,能够产生药理活性,其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来,与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展,包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择,也有助于确定药物安全性。福建专业药效学评价
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