对于临床使用的 GMP 级蛋白，批次间一致性是重要的指标之一。其次，要符合 GMP 要求的质量管理体系，至少，所选供应商应通过 ISO 9001: 2008/2015 相关认证的质量管理体系（QMS），质量管理体系是经过认证的符合相关政策的大量的文件和记录管理系统以及生产过程的可追溯性。而后，要挑选无动物源性的重组蛋白，相较于普通实验条件生产的重组蛋白，Animal-free 重组蛋白具有如下突出的优势：不会引入疯牛病病毒或者其它未知病原体；不会引起异种免疫排斥和过敏反应；不会因微量动物活性成分引发副作用。普欣生物是国内外多家著名生物试剂公司和临床诊断公司的重组蛋白OEM供应商。ProSpecIL-7重组蛋白
在科研实验中，重组蛋白的生物学活性通常以ED50来表示。在大多数情况下，研究人员一般基于各类指示性细胞——如某些原代细胞或细胞系——来开展生物分析。常用的生物分析法包括细胞增殖分析，细胞趋化性分析，细胞因子生成分析和细胞毒性分析。通常以ED50来表示某一细胞因子的生物活性，该值表示能够诱发50%大效应的细胞因子浓度。这一表示效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。ED50被定义为处于max反应50%水平的细胞因子浓度。这一表示现效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。将ng/mL单位的ED50活性值（注意：如当前为pg/mL，请先换算为ng/mL）转换为（注意：如需当前单位为pg/mL，请先换算为ng/mL）单位/毫克（unit/mg）特定活性值的公式为（当ED50表示为处于一个范围区间时，选择此范围的中点值）：1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以单位/毫克（Units/mg蛋白）表示为单位的特定蛋白特定活性。ProSpecIL-7重组蛋白购买的重组蛋白如何保存？
近年来，用于重组蛋白表达和纯化的技术和产品迅速增长。自从亲和标签融合技术出现以来，多种多样的短肽或蛋白亲和标签极大地方便了外源表达重组蛋白的分离与蛋白质复合体的纯化，已成为蛋白质研究领域不可或缺的工具。多聚组氨酸标签（His-tag）是目前高通量蛋白纯化普遍使用的亲和标签，His 标签融合蛋白的固定化金属离子亲和层析（immobilized metal-ion affinity chromatography, IMAC）被作为主要的蛋白纯化方法。从重组蛋白的表达优化，到小量诱导纯化，再到中试、大规模生产需要众多繁琐、大量的工作。快速、可靠、高效的自动化分离分析技术可极大地提高效率，降低时间、人员成本。
目前中国重组蛋白药物主要有∶重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长因子等。市场上，生产销售胰岛素的主要企业有诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等，各公司在产品线上各有不同。通化东宝是生产上市重组人胰岛素的国内公司，长久以来深耕二代胰岛素市场，甘李药业则选择专注于三代胰岛素市场，联邦制药是继甘李药业后第二家生产上市三代胰岛素的国内公司。从国内市场竞争格局上来看，诺和诺德、赛诺菲及礼来三巨头依旧占据主要地位，而通化东宝的二代胰岛素目标市场在集中在基层领域。如何长期保存重组蛋白？
为了保证重组蛋白良好的稳定性和生物学活性，通常加8%（质量比体积）的海藻糖和甘露醇作为冻干保护剂。海藻糖是一种以两个葡萄糖分子通过 α,α,1,1-糖苷键连接的二糖。海藻糖是一种非还原糖，不与氨基酸或蛋白质发生反应。它本身不存在于哺乳动物体内，但哺乳动物体内却存在分解海藻糖的酶，且海藻糖作为一种小分子的半抗原，哺乳动物对其免疫反应性很低。这使得海藻糖对live实验或异种移植等实验的干扰极小。海藻糖不仅可以防止蛋白在脱水状态下改变其结构，更能在高温、低温、高渗透压的条件下保留蛋白的生物学活性。目前，海藻糖以其高效的蛋白保护性能与相对低廉的价格渐渐代替 BSA，是免疫实验产品和蛋白类产品添加剂的新宠。重组蛋白的有效期限是多长？ProSpecIL-7重组蛋白
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R&D Systems作为全球免疫学和细胞生物学产品的生产商，1976年创立于美国明尼苏达州，至今已为学术界服务近40年。其母公司Bio-Techne（原Techne公司）于1983年在美国NASDAQ上市。目前，R&D Systems拥有近30,000种产品，95%以上由自己研发生产。其产品包括重组蛋白、细胞因子、ELISA试剂盒、生长因子、趋化因子、抗体、Animal-Free™蛋白、Luminex 液相芯片、多因子检测固相芯片、流式细胞分析与细胞筛选、干细胞及细胞培养等；覆盖发育、糖生物、内分泌、免疫、神经学、蛋白酶、信号传导等学科研究领域；且每年有近2,000种新产品不断问世，以满足不同科研工作者的研究需要。ProSpecIL-7重组蛋白
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