由于重组蛋白通常在不同的表达系统中生产，容易受到各种因素的影响进而引起蛋白质的性质出现差异，因此为了保证获得高质量，稳定的结果，在药物分析、新药研发、细胞 therapy等应用中优先选择GMP（Good Manufacturing Practice, 良好生产规范）级重组蛋白。GMP要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求，形成一套可操作的作业规范。GMP级重组蛋白具有以下几个优点：详实的产品信息；严格的质量管理体系；批次间稳定性高；无外源动物源性。R&D Systems是全球重组蛋白生产的前列。R&DSystemsIL-5重组蛋白
CHO细胞即：中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary）,它是基因工程疫苗研究中具有代表性的哺乳动物表达载体，是用来表达外源蛋白多也是成功的一类细胞。市场上超过70%的蛋白质药物选择的制造细胞就是CHO细胞。CHO细胞可以在外源表达的蛋白质上掺入复杂的聚糖，如N-连接聚糖。有助于蛋白质的折叠和细胞内运输。重组蛋白表达侧重于大化每个分子中含有唾液酸的复杂聚糖的数量，CHO细胞糖基化之后，能增加对蛋白水解的抵抗力和延长体内血清半衰期，所以CHO细胞成为用作重组蛋白的哺乳动物细胞系。R&DSystemsBMP-7重组蛋白重组蛋白疫苗有着天然的优势。
目前中国重组蛋白药物主要有∶重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长因子等。市场上，生产销售胰岛素的主要企业有诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等，各公司在产品线上各有不同。通化东宝是生产上市重组人胰岛素的国内公司，长久以来深耕二代胰岛素市场，甘李药业则选择专注于三代胰岛素市场，联邦制药是继甘李药业后第二家生产上市三代胰岛素的国内公司。从国内市场竞争格局上来看，诺和诺德、赛诺菲及礼来三巨头依旧占据主要地位，而通化东宝的二代胰岛素目标市场在集中在基层领域。
重组蛋白含与不含 CF 有什么区别？CF，是 Carrier Free 的意思。一般来说，为了对重组蛋白的结构及活性进行保护，生产厂家会在蛋白产品中添加牛血清白蛋白（BSA）作为载体蛋白。但考虑到 BSA 会对某些实验造成影响，厂家又研发出不含载体蛋白（BSA）的产品，即 Carrier Free 蛋白。客户如何选择呢？在用途上，一般情况下，我们建议使用含有 BSA 的重组蛋白用于细胞或组织培养，或作为 ELISA 标准品。相对而言，当 BSA 可能会干扰实验时，比如体内实验、蛋白标记等，则推荐使用 CF 蛋白。另外，如果实验平台有特殊要求，也应根据要求选择不含 BSA 的蛋白。中国的重组蛋白药物市场，前景广阔。
购买的重组蛋白单位一般是 μg，重组蛋白检测结果和用量常用单位是 U/mL 或 IU/mL。U是什么？和IU之间有什么差别？它们又是怎么与 μg 进行换算的呢？首先，U 是蛋白活性单位，用于计量蛋白本身的生物学活性。活性单位指在适条件下，单位时间内产生单位生物学效应的蛋白量。以酶为例，1961年，国际生物化学学会酶学委员会提出采用统一的「国际单位」（IU）来表示酶的活力，在合适条件下，每分钟内催化 1 微摩尔（μmol）底物转化为产物或转化底物中 1 微摩尔的有关基团所需的酶量。即 1 IU＝1 U＝1 μmol/min。IU 与 μg之间的换算，要引入比活性的概念。比活性是指单位质量蛋白的生物学活性单位，通常用 U/μg 或 μmol/min/μg 表示。以酶为例，在合适条件下，如果 1 μg 酶可以在 1 分钟内催化 1μmol 的底物，那么其比活性就是 1U/μg。比活性是重组蛋白的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的品质情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。重组蛋白与重组融合蛋白的区别。R&DSystemsIL-5重组蛋白
高纯度、高活性、低内毒素，高批次间一致性是选购重组蛋白的重点。R&DSystemsIL-5重组蛋白
在重组蛋白生产中，酵母表达系统与大肠杆菌表达有所不同，大肠杆菌表达只需将质粒/载体转入到宿主菌体内，其载体携带复制原点随着宿主染色体的复制而复制，可以稳定存在。而酵母表达相对复杂，设计的质粒/载体均不带有酵母自身复制原点，因此如果直接导入到宿主菌中，不能稳定存在。所以必须将质粒/载体线性化，以同源重组的方式与宿主菌的染色体进行整合，这样外源基因才能够稳定存在，而且同源重组一旦形成会很稳定，在通过后期的筛选排除没有整合成功的质粒/载体和宿主菌，挑选整合成功并能够高表达的重组转化子，某种程度上与哺乳动物稳定细胞系构建原理类似。R&DSystemsIL-5重组蛋白
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