对于临床使用的 GMP 级蛋白，批次间一致性是重要的指标之一。其次，要符合 GMP 要求的质量管理体系，至少，所选供应商应通过 ISO 9001: 2008/2015 相关认证的质量管理体系（QMS），质量管理体系是经过认证的符合相关政策的大量的文件和记录管理系统以及生产过程的可追溯性。而后，要挑选无动物源性的重组蛋白，相较于普通实验条件生产的重组蛋白，Animal-free 重组蛋白具有如下突出的优势：不会引入疯牛病病毒或者其它未知病原体；不会引起异种免疫排斥和过敏反应；不会因微量动物活性成分引发副作用。重组蛋白药物的发展动态。GMP级BMP-10重组蛋白
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，成立于2004年，是一家专注于生物医药领域中重组蛋白质技术与应用研发的****。公司建立了蛋白质研发、分子进化、抗体开发技术平台以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台，可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持。基于公司出色的重组蛋白质制备平台，novoprotein 研发生产的细胞因子、酶试剂产品凭借其优良的品质、高性价比赢得了海外细胞因子及生物试剂销售商的认可。已为十余个国家与地区的数千家企业与科研机构提供可靠的产品与服务，与国内外生物药、疫苗、体外诊断等企业建立了长期合作关系，并给广大科研单位提供产品与服务，公司产品及服务被上千篇SCI论文引用。ProSpec重组蛋白产品购买的重组蛋白如何保存？
蛋白的溶解性与很多因素有关，其中比较重要的是pH值和离子强度。购买的重组蛋白按照说明上所标明的溶解液来溶解。如果您所用的溶解液的pH值和离子强度与说明书中所标明的不符，很多时候会造成细胞因子或重组蛋白不能完全溶解或者根本无法溶解，这样所配得的细胞因子或重组蛋白必然活性不够或丧失。重组蛋白溶解时一定要溶解到指定的浓度，高于或低于该浓度范围，都可能会导致重组蛋白不稳定，出现活性下降的现象。另外，重组蛋白在溶解时，一定不能用涡旋仪进行快速振荡，以免出现蛋白链断裂。重组蛋白的冻干粉是非常容易溶解的，一般用移液器的吸头轻轻吹几下，即可使细胞因子或重组蛋白完全溶解。
重组蛋白的细菌表达系统有各种各样的载体和宿主菌可供选择，大部分工程菌的增殖时间短,不仅便于快速评价实验结果，而且降低了技术和设备无菌要求的严格性。无害大肠杆菌是肠道正常微生物群的一部分与生物体为共生关系，可以通过产生维生素K 2使机体受益，并防止病原菌在肠道增殖。大肠杆菌是用于重组蛋白生产的宿主菌,它不仅具有遗传背景清楚、培养操作简单、转化和转导效率高、生长繁殖快、成本低廉,可以快速大规模地生产目的蛋白等优点,而且其表达外源基因产物的水平远高于其它基因表达系统,表达的目的蛋白量甚至能超过细菌总蛋白量的30%，对小分子蛋白的生产具有极大的优势，因此大肠杆菌是目前应用多的重组蛋白质表达系统。重组蛋白生物科研试剂总体市场逐年递增。
重组蛋白的活性低是让科研工作者十分头疼的难题，买来的重组蛋白活性低怎么办？除了重组蛋白自身存在质量问题外，它可能只是需要一个“搭档”。在某些重组蛋白在使用时，需要加入交联抗体，进行交联（Cross-linking）反应后才能表现出高活性，发挥出功能。其原理是，交联反应能够将重组蛋白的受体相互拉近，因为每个标签抗体含有两个抗原结合臂，从而能够使两个含标签蛋白 - 受体复合物拉近，进而指数级放大下游信号，提升刺激的效率（表现为更低的 ED50 值）。众所周知，在同一实验中 ED50 越低表明着活性越高。不同的重组蛋白系统有不同的优缺点。ProSpec重组蛋白产品
重组蛋白药物在医学中作用显著。GMP级BMP-10重组蛋白
在科研实验中，重组蛋白的生物学活性通常以ED50来表示。在大多数情况下，研究人员一般基于各类指示性细胞——如某些原代细胞或细胞系——来开展生物分析。常用的生物分析法包括细胞增殖分析，细胞趋化性分析，细胞因子生成分析和细胞毒性分析。通常以ED50来表示某一细胞因子的生物活性，该值表示能够诱发50%大效应的细胞因子浓度。这一表示效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。ED50被定义为处于max反应50%水平的细胞因子浓度。这一表示现效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。将ng/mL单位的ED50活性值（注意：如当前为pg/mL，请先换算为ng/mL）转换为（注意：如需当前单位为pg/mL，请先换算为ng/mL）单位/毫克（unit/mg）特定活性值的公式为（当ED50表示为处于一个范围区间时，选择此范围的中点值）：1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以单位/毫克（Units/mg蛋白）表示为单位的特定蛋白特定活性。GMP级BMP-10重组蛋白
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