上海血液体外诊断公司

血凝分析仪特点：☆利用光电学原理进行检测，适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目，如：凝血四项、凝血因子、纤溶因子等，并具有PT演算FBG功能；☆仪器具有自动感知加试剂信号功能☆仪器具有定标及定标值校正功能，并且具有存储、调用定标参数的功能；☆可查询定标参数及检测检测结果，可打印综合报告；☆可显示和储存定标标准曲线；☆可以输入病人信息，可储存1000个病人检测结果；☆仪器具有质控功能，可显示和打印质控数据和质控图；☆仪器设有大屏幕中文界面，操作简单，易于掌握，可选配电脑和软件。化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。上海血液体外诊断公司

检测试剂盒的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。可用于测定抗原，也可用于测定抗体。江西专业体外诊断手段体外诊断是诊疗前提，医技发展重要指标。

分子诊断是利用分子生物学的方法对患者体内的遗传物质结构进行分析的诊断方法，主要的检测原理包括基因测序等。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短、可进行定性、定量检测等优点，但操作比较复杂，检测环境条件要求较高，试剂设备成本较高，因此不利于在基层医院使用。相较于发展已经较为成熟的生化诊断和免疫诊断，分子诊断属于新兴的体外诊断种类。我国分子诊断市场起步较晚但技术起点较高，国内荧光定量PCR技术已达到国际先进水平，基因芯片和基因检测技术接近国际水平。

分子诊断试剂主要有临床已经使用的扩增技术产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾普遍用于肝炎、肺传染性疾病、优生优育、遗传病基因、瘤肿等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的应用，目前国家食品药品监督管理局已经批准了少量已解决了交叉污染的杂交半定量和定量试剂盒。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被**誉为诊断行业的超级产品，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。体外检测试剂稳定性对于医疗安全和医疗质量来说至关重要。

血凝分析仪特点：1.利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测；2.具有加试剂自动感知系统，使用普通加样管即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便；3.全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂；4.先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰；5.报告方式：时间，活性，比值，国际标准比值，浓度。技术参数：检测通道：4个，37℃±0.2℃。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息。江西干式荧光体外诊断方法

ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。上海血液体外诊断公司

血液细胞分析仪又叫血细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是一种医院临床检验医疗器械。血细胞分析仪又名血球，主要分为全自动或半自动血细胞分析仪，和动物血细胞分析仪，血细胞分析仪又分为三分类和五分类血球仪，根据测试项目不一样，又有二十一项，二十二项等不同的分类。任何类型的血液分析仪均使被稀释的血液加入溶血剂红细胞溶解，释放的血红蛋白与溶血剂中有关成分结合形成血红蛋白衍生物，进入血红蛋白测试系统，在特定波长下比色，吸光的变化与液体中血红蛋白含量成正比，仪器便可报告其浓度。上海血液体外诊断公司