POCT指在传统、中心或中心实验室以外进行的一切检验。随着各种新技术的不断成熟以及POCT概念的推广和外延,POCT已经成为高新技术的缩影(如免疫层析、胶体金、电发光、时间分辨荧光、生物传感器、纳米、金磁、微流控芯片等),成为集快速、简便、智能为一体的一类检测技术的总称。技术的进步使POCT越来越不受使用地点环境限制、不受操作人员的专业度约束;其应用的场景也不只限于患者床旁,已经延伸至家庭保健、移动医疗、野外环境、战地医疗等场景中,甚至返回到检验科中心实验室。尤其是随着精确定量的POCT检测系统的不断成熟,POCT在检验科的使用也逐步变成现实。因此,现代的POCT已经成为了“现场”、“快速”等特点的“代名词”。大部分POCT产品还处于导入和成长期。北京便携式poct仪器
即时检测(POCT),指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测,快速、操作便捷、易于携带、对于操作人员和检测条件适用性高,可用于糖尿病、代谢性疾病、凝血系统疾病、妊娠、心血管疾病、药物成瘾、传染性疾病、急诊医学等疾病的筛查、诊断、医治监测与预后评估。POCT可在不同条件下建立快速检测能力,实现快速临床决策,明显改善患者预后,在全球范围获得普遍应用和认可。POCT已普遍应用于临床、社区、家庭等场合,我国尚未出台相应的法律法规和管理规范,在实际应用中,常常会出现缺乏统一管理、操作者水平参差不齐、临床使用者普遍缺乏质量管理的知识和培训、设备维护保养不规范或欠缺、结果报告形式混乱等种种问题,影响医疗安全。河北临床poct企业POCT智能化、高通量发展。
当POCT的价值较终体现在它与疾病诊断、管理和预后的临床相关性上的时候,对POCT的态度可能会变成一种需求。比如国际标准化比值(INR)测定,INR反映了止血功能减弱,直接用于剂量调整。POCT将单纯INR检测从医院中繁冗的程序操作中解脱出来,减少了等待实验室报告的时间,也缩短了通知患者进行剂量调整的周期,大幅度方便了患者就医,而且在质量控制的前提下,能够确保用药安全,具有明显的社会效益。如果说INR还不够紧急,那么术中出血监测的APTT和总体凝血机能评估足显重要了,POCT的床边便利将临床程序非常流畅的连贯下来,为专科医生所喜闻乐见。然而,血液学**往往倾向于依赖传统指标,POCT不被视为准确评估止血状态的有效工具;一些医学检验学者也对POCT在临床科室使用存在疑虑;这在一定程度上限制了其普遍应用。
POCT技术平台和方法学不断丰富,多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的明显特点,虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家,但随着技术的迅速替换,国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队,而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过25%,在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国,POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、传染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别,大部分产品还处于导入和成长期。POCT的质量保证不只要考虑对仪器分析的影响。
POCT技术本身的不足:首先是成本问题,在资源相对匮乏地区的场景下,对于检测成本具有较高要求,这对于POCT更低成本技术开发、自动化完善和多指标集成检测提出了更高的要求。其次是检测性能,POCT的灵敏度、特异性、精密度等方面与大型检测设备尚有一定差距,如何通过技术优化提升性能,对于POCT在公共卫生防控、危急重症诊疗等方面意义重大。较后是在新场景下,要求POCT的信息化更完善和检测指标更丰富。如个人健康管理领域,需要更加全方面的检测指标以全方面评估健康状况,同时采用更为便捷的手段,规范受检者检测操作并提供专业指导建议。推动医学检测逐步POCT由医学中心逐步向个人扩展。河北临床poct企业
POCT能够减少医院成本,经济意义明显。北京便携式poct仪器
由于POCT分布广、操作人员杂等特点,POCT管理难度非常大。目前面临的POCT管理风险包括:手工记录差错、质控意识淡漠、数据孤岛严重,难以对整个管理流程进行追踪和监测等。为确保POCT的可靠性、保障医疗安全与质量,建立可持续发展的信息化POCT管理体系至关重要。信息化POCT管理系统,有助于实现管理流程的较优化,如可实现未通过质量控制/或未做质量控制的设备自动锁定,实时把控POCT质量控制体系、操作人员等影响因素,系统化地进行数据管理和挖掘等。北京便携式poct仪器