广西高级口腔拭子

    本发明涉及生物医药领域，涉及一种常温下长时间口腔拭子DNA保存和提取方法。背景技术：近年来，采用口腔拭子进行DNA检验有逐渐增多的趋势，由于国内没有专门用于采集口腔脱落细胞的工具，而只是使用普通的医用棉签，而不同的人采集口腔脱落细胞在擦拭次数、力度、检材剪取量及扩增用的模板量上都存在一定差异，导致了口腔拭子的DNA常温下保存效果不大稳定，影响了口腔拭子在DNA常温下保存中的应用。

为规范口腔拭子DNA的采集，提高口腔拭子的DNA保存效率，亟需一种常温下长时间口腔拭子DNA保存和提取方法。

用口腔拭子检测后请仔细填写送检登记表上的相关信息。广西高级口腔拭子

    深圳市华晨阳科技有限公司（Huachenyangtech）深圳市华晨阳科技有限公司是一家拥有生物医学领域自研技术，专注于基因检测临床应用、检测试剂及自动化仪器研发生产的****。中心团队由生物学、医学、遗传学、生物信息学等领域的**人才组成。主营业务涵盖：核酸建库测序、荧光定量PCR、基因芯片等创新体外诊断试剂的自主研发生产、医学研究、基因早诊早筛、生殖医学、遗传病、微生物、病原体、慢病及健康管理等临床技术解决方案，以及生物药原材料研发制备。华晨阳科技以成为精细医学国际化创新主体为目标，在深圳拥有1000多平米的综合性研发实验室与cGMP生产车间，以及**的研发实验室。深圳华晨阳科技致力于生物医药、临床检测试剂的自主创新和国产化，将大型人群队列样本转化为医学相关的基因大数据，为国内外生物产业提供更便捷更快速的前沿生物信息技术服务。公司产品原研技术、规范生产、精细检测。 口腔拭子质量材质上乘一个合格的口腔拭子他应该是很洁净、没有臭味的，摸上去应该是柔软的，不能有黄斑、污迹或者是异物的。

    1根微细型鼻咽植绒拭子50支/盒6盒/箱货号产品名称规格902CSRK涂抹棒取样盒（配有1个SRK稀释液10ml的自立管、1个塑料涂抹棒粘胶纤维拭子）25支/盒902C2SRK涂抹棒取样盒（配有1个SRK稀释液10ml的自立管、1个塑料涂抹棒粘胶纤维拭子）250支/箱905CSRK涂抹棒取样盒（配有培养基自立管、涂抹棒粘胶纤维拭子、取样模具10*10cm各1个）10套/盒908CSRK涂抹棒取样盒（配有1个SRK稀释液、1个塑料涂抹棒粘胶纤维拭子）25支/盒167KS01塑料单独包装（1个塑料涂抹棒粘胶纤维拭子）1000支/箱155C管装单独包装（1个塑料涂抹棒粘胶纤维拭子）1000支/箱922CSRK取样运送管（配有10ml稀释液、1个9cm塑料涂抹棒粘胶拭子，独立包装于无菌袋里）1支/包926CSRK取样运送管（配有10ml稀释液、1个9cm塑料涂抹棒粘胶拭子）50支/盒929CSRK取样试剂盒（配有letheen肉汤培养基、适用于petrifilm纸片平板计数）50支/盒947CSRK取样运送管（配有4ml通用中和液、1个9cm塑料涂抹棒粘胶拭子）50支/盒947C2SRK取样运送管（配有4ml通用中和液、1个9cm塑料涂抹棒粘胶拭子）300支/箱938CSRK471取样盒（每小袋配有10ml稀释液、8个管装塑料涂抹棒聚酯纤维拭子）25支/盒954CSRKPHARMA，塑料涂抹棒。

    ⑴尼龙植绒拭子。（用于采样，释放量高达90%以上）

产品特点：

①采用国际通用的方便***的纸塑包装。

②γ射线***，确保无菌。

③大包装盒内的每套独立包装，方便使用。

④针对不同的标本类型选用了不同的保存液。采样管（细菌、***、支原体、衣原体）

产品优势：

1、采集拭子特点：采集系统采用尼龙植绒拭子，对微生物***害，能程度的增加标本的采集及释放量。深圳市华晨阳科技有限公司，大量临床实验表明：与普通无菌棉拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果.尤其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。

拭子的优势：

①独有的喷射式植入尼龙纤维技术，增加标本的采集及释放量。

②拭子全长，塑料杆上有独特的可折断设计。

③绒毛质地可采集更多目标分析物

④没有标本残量，加快标本过程处理。

⑤拭子为***独立包装。独立包装的无菌拭子尼龙植绒拭子已经具有远超传统拭子的优越性能。由于其具有超常的吸水能力，可以将其表采集的微生物的恢复率由传统的20%高到了60%由于对收集到的微生物有超过90%的释放率，取样拭子确保了结果的高度可靠性。这一产品标志着一个重大的突破，因为它是市场上的个可以用于环境控制定量分析的拭子。 这款口腔拭子用起来超级便捷：**一体化设计，更容易操作。

口腔拭子产品特点：

①、辐射消毒，确保产品无菌。

②、采用国际通用的方便***的纸塑包装。

③、**密封包装，使用方便，操作简单。

④、包装内含有2支采样拭子，左右内腮各用一支。、

采样说明：

①、撕开一次性采样拭子包装袋上的封口纸，并从袋子中轻轻取出一次性采样拭子。

注意：一次性采样拭子头不能接触口腔内壁以外其他物品，以免污染。

②、手持采样拭子伸进口腔一侧，在内壁黏膜处由内向外，然后再上下移动刮拭15-20次，可根据实际情况增加次数，力度适中，以紧贴口腔内壁黏膜为宜，确保一次性采样拭子头各处都能蘸取口腔黏膜脱落细胞；按照同样方法，在口腔内壁另一侧进行采集。

③、采集完成后，请将一次性采样拭子从口腔内取出，放入采样管内，推动一次性采样拭子头，将采样拭子头置入保存管，拧紧并保存。

注意：转动次数过多会导致样本的稀释或损耗。采样后，确保一次性采样拭子不接触其他任何物体。

口腔拭子外形应该是端正、整洁的、光滑的、色泽要均匀、没有毛刺、没有霉点、伤痕、刮痕、裂缝等缺限的。广西高级口腔拭子

    一旦发现包装破损则立刻丢弃，不得使用。口腔DNA海绵拭子

【使用期限】：一旦拆封后应立即使用，未拆封前推荐在出厂后3年内使用

【生产批号】：见包装袋

【生产厂家】：深圳市华晨阳科技有限公司ISO13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版，2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点，ISO13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEXZA,ANNEXZB以及ANNEXZC这三个目录，增加了ISO13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO13485:2003。0标签:DNA海绵拭子i一次性无菌海绵拭子口腔基因检测拭子无菌海绵棉签海绵拭子。 广西高级口腔拭子

深圳市华晨阳科技有限公司是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有二十多项**，部分专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、医疗机构、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控机构、刑侦法医鉴定等。近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进人才和技术，并与国内外多家科研机构、医学检验所以及三甲医院、基因检测公司、疾病预防控制中心等科研机构有着紧密合作，促进人类健康产业大发展。