清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样,在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后,再进行取样。问题1:在微生物擦拭取样的时候,使用浸润液,直接使用无菌培养基稀释液去浸润,再擦拭某些关键部位的时候,需要考虑培养液的残留。这样的话,选择培养液稀释就不算特别妥,而现在外购的擦拭棉签,均带有...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
采样区域:可擦拭25平方厘米
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
存储条件:5-25°C 条件下避光保存。
伽马射线辐照灭菌。 洁净区用无菌拭子管,请联系上海荣熠生物科技。表面擦拭拭子棉签
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
进口TSB拭子管上海荣熠生物,无菌取样先行者。
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。
拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
采样区域:可擦拭25平方厘米
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
存储条件:5-25°C 条件下避光保存。
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性分析:
定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。
采样区域:可擦拭25平方厘米 洁净区用无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。定量拭子棉签使用方式
TSB无菌拭子管,选上海荣熠生物。表面擦拭拭子棉签
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
采样区域:可擦拭25平方厘米
产品性能
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
存储条件:5-25°C 条件下避光保存。
伽马射线辐照灭菌。 表面擦拭拭子棉签
上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室,交通便利,环境优美,是一家生产型企业。是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。荣熠生物将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!
清洁验证中微生物取样和TOC取样建议使用棉签擦拭法取样,在03版验证指南中时要求先将棉签浸润之后,再进行取样。问题1:在微生物擦拭取样的时候,使用浸润液,直接使用无菌培养基稀释液去浸润,再擦拭某些关键部位的时候,需要考虑培养液的残留。这样的话,选择培养液稀释就不算特别妥,而现在外购的擦拭棉签,均带有...
上海防酒精无菌笔使用
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