容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。法规规定:第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁后阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。取样点的选择取样点应设计在难清洁的地方。例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。
洁净区用TSB拭子管,请联系上海荣熠生物科技。进口TSB拭子棉签
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
进口带培养基拭子管TSB无菌拭子管,活动促销中。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
在采样区域檫拭 25 平方厘米后旋开管盖,将带有拭子的拭子杆插入子里,旋紧管盖,后续根据应用进行定性或定量分析
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。
拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 专注无菌取样,上海荣熠生物。 |
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。
产品信息:
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管组合套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
管1:5mL(无菌水) 管2:5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
擦拭方法:
旋开带拭子的无菌水管盖,在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落。以约 30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程 覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
在采样区域檫拭 25 平方厘米后。旋开 TSB 管盖,将带有拭子的盖子插入 TSB 的管子里,旋紧。
将 TSB 管直接置于 20-25°C培养箱中培养不少于 3 天,30-35°C培养箱中培养不少于 2 天。 TSB无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。定性无菌拭子管生产厂家
替代梅里埃拭子管型号及价格。进口TSB拭子棉签
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
存储条件:5-25°C 条件下避光保存。
进口TSB拭子棉签
上海荣熠生物科技有限公司致力于仪器仪表,是一家生产型的公司。公司业务涵盖纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等,价格合理,品质有保证。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造仪器仪表良好品牌。荣熠生物立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。
容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。法规规定:第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁后阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。取样点的选择取样点应设计在难清洁的地方。例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水...
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