纯蒸汽取样器售价

如何制定纯蒸汽质量检测频率？

按照《 ISPE 基线指南 》第 5 卷 <调试和鉴定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。

三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。

至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条 每年至少一次））中见过一些讨论和示例。 国内外纯蒸汽检测标准。纯蒸汽取样器售价

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。

纯风冷设计：无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计：可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌：内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

灭菌锅纯蒸汽品质检测仪生产厂家纯蒸汽取样器选型要求。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求.UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg，自由上下调节距离，无需手持容器在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计可移动设计，即可满足在线监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或通过USB接口导出PDF格式数据

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：

不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少.对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求

UltraSC PRO/SmartSC纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 纯蒸汽取样器有哪些品牌？

SmartSC PRO纯蒸汽取样器：

纯风冷设计，取样速度140ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航。

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据。

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。纯蒸汽取样器售价

纯蒸汽品质检测仪选型指南。纯蒸汽取样器售价

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽取样器售价

上海荣熠生物科技有限公司主营品牌有Ronyee,荣熠，发展规模团队不断壮大，该公司生产型的公司。是一家有限责任公司（自然）企业，随着市场的发展和生产的需求，与多家企业合作研究，在原有产品的基础上经过不断改进，追求新型，在强化内部管理，完善结构调整的同时，良好的质量、合理的价格、完善的服务，在业界受到宽泛好评。公司业务涵盖纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶，价格合理，品质有保证，深受广大客户的欢迎。荣熠生物自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。