一次性无菌无热原取样瓶效期

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原取样勺

产品优势：

无菌、无热原、无动物来源

316L不锈钢材质

单个双层包装，随货提供COA报告

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 无菌无热原取样勺专业供应商！一次性无菌无热原取样瓶效期

使用无菌取样工具的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，*需少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具，繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。

双层无菌包装取样勺

扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放，符合人体工程学的手柄，便于操作。

·         质量： 由食品级，符合USP Class VI和EP标准的HDPE制成。HDPE比传统的PS勺子更耐化学腐蚀。

·         无菌性：双层微真空无菌包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供COA报告。

·         洁净室生产- 万级洁净室中生产。包装前经过100%检查

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

超净TOC样品瓶

超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GE Sievers，岛津等。

产品特点：

>10 万级净化车间内生产;

>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高;

>每个批次都进行多轮抽样检测 ， 确保总有机碳（TOC）低于10ppb。

产品材质：

TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产，带防尘盖设计，避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。

订购信息：

 货号 产品名称 规格 包装

J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用岛津）

J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用GE Sievers）

无菌取样勺：

加厚PC材质或HDPE

产品特点：

1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌

如何选择无菌取样耗材？一次性无菌无热原取样瓶效期

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

一次性无菌取样袋：

产品用途：

用于无菌检测样品的采集、运送及测试，无需转移，可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品材质：

瓶盖：酚醛树脂
胶塞：丁基橡胶
袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三层复合

产品优势：

带胶塞螺纹盖， 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计：采用**度的三层复合膜， 确保在挤压和跌落后产品不泄露， 能耐受100°C沸水
双层包装设计：由内外两层塑料袋包装， 经过钻60辐射灭菌， 方便进入各级别洁净区

底部自立设计：底部为立体设计，使用和测试时更加便捷

喷码设计：袋身印有产品批号和失效日期， 方便质控和使用

订货信息：

货号 容量 包装

S115S 250mL 1个双层包装，160个/箱

S125S 500mL 1个双层包装，120个/箱 一次性无菌无热原取样瓶效期

上海荣熠生物科技有限公司依托可靠的品质，旗下品牌Ronyee,荣熠以高质量的服务获得广大受众的青睐。荣熠生物经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等板块。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等实现一体化，建立了成熟的纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶运营及风险管理体系，累积了丰富的仪器仪表行业管理经验，拥有一大批专业人才。公司坐落于元江路525号2幢717室，业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收，进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。