擦拭取样培训的关键问题对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点: 1)湿润擦拭头的一致性 2)...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
一次性无菌取样袋:
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜,
确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,
经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 无菌取样耗材进口替代,选荣熠。降本增效TOC取样瓶选择
无菌取样勺:
聚丙烯 PP(10~100ml)
聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)
高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)
· 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
· 加固手柄,长度适中,握感舒适
· 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
· 单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1612系列 |
取样勺(无菌) |
10毫升 |
1个/包 |
S1613系列 |
取样勺(无菌) |
25毫升 |
1个/包 |
S1614系列 |
取样勺(无菌) |
50毫升 |
1个/包 |
S1615系列 |
取样勺(无菌) |
100毫升 |
1个/包 |
S1616系列 |
取样勺(无菌) |
300毫升 |
1个/包 |
S1617系列 |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 |
S1618系列 |
取样勺(无菌) |
1000毫升 |
1个/包 供应什么是无菌无热原取样瓶产品介绍为何需要使用无菌耗材? |
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
超净TOC样品瓶
超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。
产品特点:
>10 万级净化车间内生产;
>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;
>每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
产品材质:
TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,带防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用GE Sievers)
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱
无菌检测培养基瓶
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
可整体高温高压蒸汽灭菌
螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于无菌观察。
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
|
WK1003-2 |
胶塞 现货供应微生物无菌检测耗材。注射用水取样瓶厂家 |
无菌取样袋专业生产厂家!降本增效TOC取样瓶选择
40mL 低TOC 样品瓶套装
>为让客户降本增效,减少时间和法规的压力,避免清洗导致的各种污染问题,确保低总有机碳(TOC)测试数据,特推出超净款 TOC 样品瓶。
应用范围:
>USP 和 EP 的水质检测;
>纯化水,注射用水和清洁验证测试;
材料:
>TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,并可选择每个样品瓶防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。
超洁净:
>10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加很多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GE Sievers,岛津等。
订购信息:
货号 产品名称 规格 描述 包装
J1402
TOC进样瓶 40mL 24-400透明样品瓶 72个/盒
(适用岛津) 24-400自色开孔盖
3.0mm本膜白眼垫片
J1404 TOC进样瓶 40mL 24-400透明样品瓶 72个/盒
(适用岛津) 24-400自色开孔盖
1.5mm本膜白眼垫片
J1188 TOC瓶盖 24--400白色开孔盖 100个/盒
3.0mm本膜白胶垫片
J1189 TOC瓶盖 24--400白色开孔盖 100个/盒
1.5mm本膜白胶垫片 降本增效TOC取样瓶选择
上海荣熠生物科技有限公司是国内一家多年来专注从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的老牌企业。公司位于元江路525号2幢717室,成立于2012-09-29。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司业务不断丰富,主要经营的业务包括:纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品,深受客户的好评。公司秉承以人为本,科技创新,市场先导,和谐共赢的理念,建立一支由纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶**组成的顾问团队,由经验丰富的技术人员组成的研发和应用团队。在市场竞争日趋激烈的现在,我们承诺保证纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶质量和服务,再创佳绩是我们一直的追求,我们真诚的为客户提供真诚的服务,欢迎各位新老客户来我公司参观指导。
擦拭取样培训的关键问题对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点: 1)湿润擦拭头的一致性 2)...
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