容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。法规规定:第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁后阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。取样点的选择取样点应设计在难清洁的地方。例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)存储条件:5-25°C条件下避光保存。灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。A级区用无菌拭子管,请联系上海荣熠生物科技。进口表面擦拭拭子棉签使用方式
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
定性分析:
定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
进口定量拭子棉签生产厂家无菌拭子管品种齐全,可试用。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)存储条件:5-25°C条件下避光保存。
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)存储条件:5-25°C条件下避光保存。伽马射线辐照灭菌。表面微生物取样的回收率怎么做?
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数国产替代无菌拭子管生产厂家,上海荣熠生物。进口Rinse Solution拭子棉签型号
洁净区用TSB拭子管,请联系上海荣熠生物科技。进口表面擦拭拭子棉签使用方式
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定性分析:
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直
进口表面擦拭拭子棉签使用方式
上海荣熠生物科技有限公司是国内一家多年来专注从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的老牌企业。公司位于元江路525号2幢717室,成立于2012-09-29。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司现在主要提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等业务,从业人员均有纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则,急客户所急,想客户所想,热情服务。公司会针对不同客户的要求,不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广,实用性强,得到纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶客户支持和信赖。Ronyee,荣熠秉承着诚信服务、产品求新的经营原则,对于员工素质有严格的把控和要求,为纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶行业用户提供完善的售前和售后服务。
容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。法规规定:第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁后阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。取样点的选择取样点应设计在难清洁的地方。例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水...
无菌洁净区取样袋哪家强
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