擦拭取样培训的关键问题对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点: 1)湿润擦拭头的一致性 2)...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺生产厂家!无菌无热原取样瓶生产厂家
无菌取样勺:
加厚PP材质或HDPE
产品特点:
1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
2, 加固手柄,长度适中,握感舒适
3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1612系列 |
取样勺(无菌) |
10毫升 |
1个/包 |
S1613系列 |
取样勺(无菌) |
25毫升 |
1个/包 |
S1614系列 |
取样勺(无菌) |
50毫升 |
1个/包 |
S1615系列 |
取样勺(无菌) |
100毫升 |
1个/包 |
S1616系列 |
取样勺(无菌) |
300毫升 |
1个/包 |
S1617系列 |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 |
S1618系列 |
取样勺(无菌) |
1000毫升 |
1个/包 大口径取样袋现货供应微生物无菌检测耗材。 |
无菌超净包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
l 产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
个体袋(mm)
200*300 1000个/箱
320*450 500个/箱
300*500 500个/箱
400*500 500个/箱
300*350 1000个/箱
450*600 500个/箱
500*650 500个/箱
1000*1000 200个/箱
其他尺寸可订制
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱
无菌无热原取样瓶
用于注射用水、纯蒸汽冷凝水内***检测取样
1,无菌、无热原、无动物来源
2,进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4, PE袋双层包装,伽马射线辐照灭菌
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 容量 颜色 包装
S441 30mL 本色 4个/双层内包、540个/箱
S411 60mL 本色 2个/双层内包、500个/箱
S421 125mL 本色 2个/双层内包、200个/箱
S451 250mL 本色 1个/单层内包、120个/箱
1个/双层内包、100个/箱
S431 500mL 本色 1个/双层内包、70个/箱
S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48个/箱 无菌取样袋专业供应商!
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 微生物无菌检测常用耗材产品介绍。一次性无菌取样袋哪里有卖的
常用无菌无热原耗材的选型。无菌无热原取样瓶生产厂家
无菌取样棉签
专为清洁验证设计,**包装,带折断点,带COA报告
无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告
无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能
做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品
做工标准,清洁强,可反复擦拭
柄身采用聚丙烯材质,可折断设计
材质环保安全,不含有机污染物
订货信息:
货号 |
S821系列 |
名称 |
无菌擦拭棉签 |
规格 |
1支/1内包,50支/1大包 无菌无热原取样瓶生产厂家 |
擦拭取样培训的关键问题对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点: 1)湿润擦拭头的一致性 2)...
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