纯蒸汽基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • UltraSC
  • 材质
  • 316L不锈钢
  • 产地
  • 上海
纯蒸汽企业商机

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮, 自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟150毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计,无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算便携设计,既可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试纯蒸汽品质测试仪性能要求。进口全自动纯蒸汽三项检测

纯蒸汽

手动检测蒸汽三项的缺点:

不安全

纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患

费时费力

每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间

不可靠

测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 EN285纯蒸汽品质检测仪生产厂家纯蒸汽物理指标检测厂家。


进口全自动纯蒸汽三项检测,纯蒸汽


1. 纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?

l 正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。

l 如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。

2. 纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?

l 条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。

l 表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。

l 干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)


SmartSC 纯蒸汽取样器

产品用途:

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 

工作原理:

仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。

仪器功能:

·         一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min

·         一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠

·         一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。

·         回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

·         体积小(长*宽*高cm31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒

·         锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样

·         人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险

形状 \* 合并格式

设备参数:

设备型号

S2C

规格尺寸(长*宽*厘米

31*17*30

设备净重

10.7公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯 全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。



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2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》

13.2.3纯蒸汽

纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

A 测试点及监测频率(取样计划)

纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。

B 测试方法

取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。

试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。

结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 不凝性气体、干度、过热度测试。自从纯蒸汽品质检测仪价位

全自动纯蒸汽质量测试系统。进口全自动纯蒸汽三项检测

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:

1. 不凝性气体l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

2. 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

3. 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。

全自动设计

无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 进口全自动纯蒸汽三项检测


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