上海国产无菌眼罩来电咨询「上海荣熠生物科技供应」

眼罩基本参数

品牌
Ronyee,荣熠
型号
WK1001S1
类型
防护眼罩
用途
防冲击,防尘
镜架调节
有

眼罩企业商机

无菌区行为规范的SOP的建立，由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一，建立良好的现场规范操作，是无菌保证的前提，包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。

日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。

所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。耐高温蒸汽灭菌防护眼罩清洁注意事项。上海国产无菌眼罩

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1 无菌药品生产

19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。

国产无菌眼罩销售厂家洁净区用防雾可灭菌眼罩。

现对各洁净区的着装要求作如下说明：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区：必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装，并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿管应当塞进脚套内，袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子，并能滞留身体散发的粒子。

近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?

一、看灭菌性能

可灭菌眼罩是专为无菌室和洁净室环境设计的，首先得易于清洁，产品灭菌性能要好，而且可经受多次高压灭菌柜中洁净蒸汽灭菌周期或多次yγ和β射线灭菌，其次这些灭菌方式不能引起镜片透明度的任何变化或者框架的任何变形，另外因为经过多次灭菌周期后镜片可能会变为黄色，还需要有备用镜片。

可进行高压蒸汽或辐射灭菌，符合人体工程学、采用全视野设计，可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品特点及优点

○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌

○ 视野广阔并带有通风孔

○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯镜片

○ 可佩带于近视光学眼镜外

○ 适用于无菌和洁净室环境，易于清洁

○ 舒适，符合人体工程学，全视野设计

○ 巧妙的非直接通风设计

订购信息：

产品	重量	货号
可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）	104克	WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩（不带排气阀）	93克	WK1003S
蒸汽灭菌防护眼罩镜片	/	WK1002S-1

可灭菌护目镜生产厂家。

B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗？

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点：

亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
后拉式扣件，配戴更方便
间接通风阀门设计，避免水气聚集
1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
双层洁净包装，提供COA报告

订购信息：

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

（带排气阀）

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

（不带排气阀）

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1 蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩耐用性

洁净区用护目镜的注意事项。上海国产无菌眼罩

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。

A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

上海国产无菌眼罩

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产品特点及优点

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订购信息： 产品 重量 货号 可蒸汽灭菌防护眼罩 （带排气阀） 104克 WK1002S 可蒸汽灭菌防护眼罩 （不带排气阀） 93克 WK1003S 蒸汽灭菌防护眼罩镜片 / WK1002S-1 蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩耐用性