1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第...
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:
D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。耐高温眼罩保养
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g
订购信息:
进口洁净区用防护眼罩厂家现货洁净区用防雾可灭菌眼罩。
货号 | 名称 | 规格 |
WK1001S | 可蒸汽灭菌防护眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽灭菌防护镜片 | 副/袋,5袋/盒 |
B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾,就是呼吸的水汽,阻挡操作人员的视线,大家有没有类似情况,怎么解决的或者怎么改进比较好?
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 |
一、产品介绍:
法规依据;
新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC 。
2. 防冲击性:
3. 防雾好:
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 可蒸汽灭菌防护眼罩价格。
产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可灭菌护目镜价格是多少?进口无菌防护眼罩常见问题
GMP认证用高温高压防护眼罩。耐高温眼罩保养
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
订购信息:
耐高温眼罩保养
货号 | 名称 | 规格 |
WK1001S | 可蒸汽灭菌防护眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽灭菌防护镜片 | 副/袋,5袋/盒 |
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第...
可重复蒸汽灭菌防护眼罩哪里有卖的
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