GMP生物制药使用眼罩常见问题

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产

无菌生产过程中，人员是大的污染源，也是不稳定的因素，如何有效的控制人员的污染风险，是一个关键点，人在洁净区里面的活动是无规律的，如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题，洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍，咳嗽会突然增加发菌量，而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。

每位操作员在每次进入B级或A级区时，都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服（包括眼罩和面罩）。

产品材质：

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品优势：

▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121℃ 30min；

▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；

▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；

▶180°宽视野，方便操作；

▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；

▶防雾设计，不影响操作；

▶镜片可更换，有效降低成本；

▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；

▶可耐受30次以上的反复灭菌

▶重量：130g 符合GMP要求的护目镜。

灭菌方式：

蒸汽灭菌：121°C 15-30min。 辐照灭菌：伽马射线25kgy。

清洁保养：                                                   

以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用：

1、近视眼镜无需特意摘除，可同时使用。

2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。

灭菌注意事项：

1、眼罩在灭菌锅内摆放时，勿将其他物品压在上面，否则易导致眼罩外框变形，影响使用。

2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度，灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。

3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。 可高压灭菌全视野护目镜厂家。进口可重复蒸汽灭菌防护眼罩什么价格

护目镜的灭菌次数是多少次？GMP生物制药使用眼罩常见问题

光学正确的，清晰的视野

这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求，经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射，佩戴舒适，里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用

描述

超软热塑性构造，舒适性好，高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166：2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。

其他特点

材质：轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒：121度30分钟； 寿命长：镜片可重复使用100次以上不变形； 表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境； 高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴，不易疲劳；可单独更换镜片和肩带。180度宽视野，适合操作； 员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴； 防雾设计，不影响员工操作； GMP生物制药使用眼罩常见问题