热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品...
一次性HDPE药勺采样器
我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。
这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高,高质量的选择:
货号
产品名称
包装
S1612系列
10ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1613系列
25ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1614系列
50ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1615系列
100ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1616系列
300ml 取样勺(无菌)
个人电脑
单个双层无菌包装
S1617P
500ml 取样勺(无菌)
高密度聚乙烯
单个双层无菌包装
S1618系列
1000ml 取样勺(无菌)
个人电脑
单个双层无菌包装
订货信息:
材质
一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗?国产无菌PP取样勺厂家供应
热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。
dusu细菌内是细胞壁上的一种dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的复合物,它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物,而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内生物活性的物质。
细菌内dusu 检查法系利用来检测或量化由产生的细菌内dusu ,以判断供试品中细菌内的限量是否符合规定的一种方法。
细菌内dusu 检查法,现已在二部、三部内广泛应用,细菌内dusu 检查法具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点,目前细菌内检查法已广泛应用于西药、生物制品。
进口无菌取样勺一次性无菌取样勺材质。
为什么使用一次性无菌取样勺产品? |
在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解"无菌的"的这一术语,"无菌"一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。
取样前的准备工作
1.包装无菌取样的工具:
拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具,否则样品的完整性会被怀疑,甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具,建议建立一个无菌取样的分析清单,来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识,像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来,因此不用预先标明。
人员的工具设施,象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。
2.生产线样品 在线样品:
生产线样品一般是指原材料,原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。
生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。
无菌无热原取样勺材质。
双层无菌微真空HDPE取样勺:
产品材质:
USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质
产品特点:
1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;
2, 进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4, 加固手柄,长度适中,握感舒适
5, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供质量报告。
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1617P |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包,50个/箱 无菌无热原取样勺价格。国产替代无菌取样勺参考价格 |
进口替代无菌无热原取样勺价格。国产无菌PP取样勺厂家供应
为什么要使用一次性取样?
无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。
没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。
我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。
可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 国产无菌PP取样勺厂家供应
热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品...
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