眼罩基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • WK1001S1
  • 类型
  • 防护眼罩
  • 用途
  • 防冲击,防尘
  • 镜架调节
眼罩企业商机

一、产品介绍:

法规依据;

新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)

全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜

二、防护眼罩的性能

1. 抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC 。

2. 防冲击性:

3. 防雾好:

4. 透气性必须要好

5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 可灭菌防护眼罩使用次数。可灭菌眼罩能灭几次

可灭菌眼罩能灭几次,眼罩

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产


19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。


进口镜片可更换防护眼罩销售厂家可灭菌护目镜生产厂家。

现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区:必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装,并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿管应当塞进脚套内,袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子,并能滞留身体散发的粒子。

可灭菌眼罩能灭几次,眼罩

人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:

  • 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
  • 生产工具和设备:15%;
  • 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
  • 即使穿着规范,洁净室中的人员或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

  • 要求灭菌,而不是消毒
  • 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
  • 对护目镜进行除雾
  • 允许在护目镜下配戴近/远视镜

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。




产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 可高温灭菌防护眼睛。


可灭菌眼罩能灭几次,眼罩


使用说明:

1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。

灭菌注意:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。

订购信息: 可高压灭菌全视野护目镜使用注意事项。可重复蒸汽灭菌眼罩能灭几次

货号 名称 规格
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽灭菌防护镜片 副/袋,5袋/盒

洁净区用防雾护目镜。可灭菌眼罩能灭几次

A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗

需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物

必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理


可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

·         亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。

·         宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜

·         高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度

·         后拉式扣件,配戴更方便

·         间接通风阀门设计,避免水气聚集

·         1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

·         双层洁净包装,提供COA报告

·         订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1

可灭菌眼罩能灭几次


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