取样勺基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • S1611
  • 材质
  • 不锈钢
  • 质量标准
  • 国标
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 灭菌方式
  • 辐照
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 上海
取样勺企业商机
GMP附录中取样规定很细致:


第五条 取样设施应能符合以下要求点 一次性无菌取样勺质量报告。国产无菌PP取样勺

1. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
2. 在取样过程中保护取样人员;

第三十四条     样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。

国产无菌PP取样勺,取样勺


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



进口无菌HDPE取样勺有几种HDPE取样勺是无菌无热原吗?

国产无菌PP取样勺,取样勺

双层无菌微真空HDPE取样勺:


产品材质:


USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质


产品特点:


1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

2, 进口医用级原料符合FDAUSP Class VI的要求

3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4, 加固手柄,长度适中,握感舒适

5, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌随货提供质量报告。


订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1个/包,50个/


如何除去器具上热原的方法
1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。
2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180°C加热2小时或250°C加热30分钟以上处理破坏热原。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 一次性无菌无热原取样勺大概价格。

国产无菌PP取样勺,取样勺

PC材质双层无菌取样勺

产品材质:

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

 1/

S1616系列

取样勺(无菌)

300毫升

 1/

S1618系列

取样勺(无菌)

1000毫升

 1/



一次性无菌取样勺价格。常见无菌取样勺厂家报价


一次性无菌无热原取样勺质量报告。国产无菌PP取样勺

为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。

· 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比,你使用一次性无菌产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -省去了清洁验证的成本,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 国产无菌PP取样勺


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