推荐不溶性微粒检测仪处理方法

产品介绍： 不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。 AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的极限值。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。推荐不溶性微粒检测仪处理方法

产品优势：1、模块化设计：将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。2、微量进样：随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现小容量到50μl的检测量，减少样品浪费，降低检测成本。3、CETAC自动进样：在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会节省操作时间。广东品牌不溶性微粒检测仪产品介绍技术优势：3、粒子灵敏度：≤10PPT。

  单颗粒光学传感技术简介：单颗粒光学传感技术（SingleParticleOpticalSizing,SPOS）是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。在SPOS技术中液体悬浮液中的粒子流经传感器的样品池时，在激光光源的照射下，被阻挡或者被散射的光会转变成脉冲电压信号，脉冲信号的大小是由粒子的截面面积和物理判定规则即光散射或者光阻共同决定的。光阻也被称为不透光度或者光消减。而粒子间的相互阻挡和散射是和粒子的大小和浓度是有关系的，利用脉冲幅度分析器和校准曲线便可以得到悬浮粒子的数量浓度和粒度大小分布。传统光阻法可以测得1.5μm以上的粒子和并具有较高的分辨率。

产品介绍：

AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US21CFRPart11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪在检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药等应用方向上具有优势。 PSS的单颗粒光学传感技术是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。

产品特点：

2、高分辨率：高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精确性。它不会错过任何“尾部”大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。

3、US21CFRPart11法规软件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21CFRPART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。 技术优势：11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身。广东进口不溶性微粒检测仪代理商

技术优势：6、符合21CFR法规软件一一符合cGMP要求。推荐不溶性微粒检测仪处理方法

产品优势 ：1、模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。2、微量进样随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现小容量到50μl的检测量，减少样品浪费，降低检测成本。3、CETAC自动进样在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会节省操作时间。推荐不溶性微粒检测仪处理方法