眼罩基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • WK1001S1
  • 类型
  • 防护眼罩
  • 用途
  • 防冲击,防尘
  • 镜架调节
眼罩企业商机
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯

日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。

所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 洁净区用防雾护目镜。国产洁净区用眼罩一般多少钱

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B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。

宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜

高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度

后拉式扣件,配戴更方便间接通风阀门设计,避免水气聚集

1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

双层洁净包装,提供COA报告 GMP生物制药使用防护眼罩蒸汽灭菌防护眼罩购买注意事项。

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欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产


19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。


现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将级区外的污染物带入本区。C级区:必须将头发、胡须等相关部位遮盖住。应穿手腕处可收紧、领圈比较高的单件式或双件式套装,并配以合适的鞋或鞋套。它们不应脱落纤维或微粒。A/B级区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖住,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发液滴。应戴经灭菌且未上滑石粉的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿管应当塞进脚套内,袖口应塞进手套内。着装应不脱落纤维或粒子,并能滞留身体散发的粒子。

产品简介:

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!


产品材质:

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。


产品优势:

▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃ 30min;

▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;

▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;

▶180°宽视野,方便操作;

▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;

防雾设计,不影响操作;

▶镜片可更换,有效降低成本;

▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;

▶可耐受30次以上的反复灭菌

▶重量:130g B级区需要配套护目镜嘛?

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人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:

  • 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
  • 生产工具和设备:15%;
  • 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
  • 即使穿着规范,洁净室中的人员或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

  • 要求灭菌,而不是消毒
  • 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
  • 对护目镜进行除雾
  • 允许在护目镜下配戴近/远视镜

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

·         亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。

·         宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜

·         高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度

·         后拉式扣件,配戴更方便

·         间接通风阀门设计,避免水气聚集

·         1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

·         双层洁净包装,提供COA报告 蒸汽灭菌防护眼罩灭菌注意事项。国产洁净区用眼罩一般多少钱


符合GMP要求的护目镜。国产洁净区用眼罩一般多少钱

产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告

储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

灭菌注意:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。 国产洁净区用眼罩一般多少钱

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    储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用说明:1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。...
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