蒸汽品质检测仪基本参数
  • 品牌
  • 莱蒙仪器
  • 型号
  • INFINITY SQM-1
蒸汽品质检测仪企业商机

为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度,过热度,不凝性气体?蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气,空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度:灭菌需要持续的饱和蒸汽,携带水分过多(干度值过低)可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度:过热蒸汽虽然温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热蒸汽需要下降到饱和温度时,才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,影响灭菌的实际效果。自动蒸汽品质检测仪有什么优势?河北LabDream蒸汽品质检测仪案例

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市面上进口蒸汽品质检测仪主流品牌有英国KSA,美国Armstrong,其中,KSA是手动检测模式,Armstrong是自动检测设备。国产主流蒸汽品质检测仪,自动的有莱蒙仪器等品牌,手动的有智测电子等品牌。莱蒙仪器的全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。湖南手动蒸汽品质检测仪优势蒸汽品质检测的法规要求有哪些?

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蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因:蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷,而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理,通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。

蒸汽的检测要求主要包括理化项目(依据注射用水标准)、干度、过热度、不凝性气体等参数的检测。这些参数的检测可以保证蒸汽的质量和稳定性,从而保证灭菌的效果。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。蒸汽品质检测仪需要用冷凝水吗?

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蒸汽在制药行业中有广泛的应用,主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分,需要进行初始验证和定期检测,已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙Labdream自动蒸汽品质检测仪每年上门校准即可。湖南手动蒸汽品质检测仪优势

蒸汽品质检测怎么做?河北LabDream蒸汽品质检测仪案例

从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”河北LabDream蒸汽品质检测仪案例

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