热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。
取样设施应能符合以下要求:
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作,便于清洁。
所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
双层无菌微真空HDPE取样勺:
USP级别高密度聚乙烯
产品特点:高密度
1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,长度适中,握感舒适
3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌 微真空
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1617P |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 一次性无菌无热原取样勺可重复使用吗?除热原取样勺操作 |
双层无菌微真空HDPE取样勺:
USP级别高密度聚乙烯
产品特点:高密度
1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,长度适中,握感舒适
3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
4, 单个包装,钴60伽马射线灭菌 微真空
订货信息:
货号 |
产品名称 |
容量 |
包装 |
S1617P |
取样勺(无菌) |
500毫升 |
1个/包 |
为什么要使用一次性取样?
· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。
· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。
· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。
· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 进口无菌HDPE取样勺进口替代无菌无热原取样勺价格。
◆多种采样体积可选;
◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋包装;
◆每个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;
◆坚固手柄,降低污染风险;
◆采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;
◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。
货号 |
产品名称 |
材质 |
包装 |
|
|||
S1616系列 |
300ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 |
S1617P |
500ml 取样勺(无菌) |
高密度聚乙烯 |
单个双层无菌包装 |
S1618系列 |
1000ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 |
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。
取样设施应能符合以下要求:
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作,便于清洁。
所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 一次性无菌取样勺大概价格。
一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗?除热原取样勺操作
◆多种采样体积可选;
◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯材质,塑料袋单个包装;
◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;
◆坚固手柄,降低污染风险;
◆采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;
◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。
货号 |
产品名称 |
材质 |
包装 |
S1612系列 |
10ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1613系列 |
25ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1614系列 |
50ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1615系列 |
100ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 除热原取样勺操作 |
热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品...
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