热原污染途径热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C,45min,根据FH计算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170...
为什么要使用一次性取样?
无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。
没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。
我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。
可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 塑料取样勺除热原方法?放心选双层无热原取样勺厂家报价
一次性HDPE药勺采样器
我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。
这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择
在洁净室模制和包装
单独包装
由FDA和欧盟标准材料制成
可用作γ辐照无菌(SAL 10-6) 进口无菌PP取样勺大概价格降本增效无菌取样勺生产厂家。
我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。
易于使用:只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。
· 质量-由轻质HDPE制成。这符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。无菌版本为SAL 10 -6
· 灵活性-大小范围从30ml至1000ml
· 提供产品证书
货号
产品名称
包装
S1612系列
10ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1613系列
25ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1614系列
50ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1615系列
100ml 取样勺(无菌)
聚丙烯
1个/包
S1616系列
300ml 取样勺(无菌)
个人电脑
单个双层无菌包装
S1617P
500ml 取样勺(无菌)
高密度聚乙烯
单个双层无菌包装
S1618系列
1000ml 取样勺(无菌)
个人电脑
单个双层无菌包装
订货信息:
材质
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 PS无菌取样勺的国产替代。
我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。
易于使用:只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。
· 质量-这符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE / TSE。无菌版本为SAL 10 -6
· 灵活性-大小范围从30ml至1000ml
· 提供产品证书
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
国内外无菌取样勺品牌。如何选无菌无热原取样勺厂家供应
一次性无菌取样铲规格。放心选双层无热原取样勺厂家报价
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。
取样设施应能符合以下要求:
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作,便于清洁。
所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 放心选双层无热原取样勺厂家报价
热原污染途径热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C,45min,根据FH计算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170...
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