广东哪些不溶性微粒检测仪答疑解惑

  技术优势：1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度：≤10PPT4、粒径准确度：≥98%5、粒子计数准确度：≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；技术优势：4、粒径准确度：≥98%。广东哪些不溶性微粒检测仪答疑解惑

PSS单颗粒光学传感技术简介：经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司（ParticleSizingSystems）的单颗粒光学传感技术（SingleParticleOpticalSizing，SPOS）是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。在两个模块（LE+LS）同时运行的情况下，检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加广。广东哪些不溶性微粒检测仪答疑解惑分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。

产品特点：2、高分辨率：高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精确性。它不会错过任何“尾部”大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。  3、US21CFRPart11法规软件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21CFRPART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。

产品介绍：AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US21CFRPart11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪在检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药等应用方向上具有优势。工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]。

产品特点： 2、高分辨率：高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精确性。它不会错过任何“尾部”大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。3、US21CFRPart11法规软件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21CFRPART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求： 产品全系配备了符合美国联邦法规21章第11款要求的软件。如何选不溶性微粒检测仪分类

2、微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。广东哪些不溶性微粒检测仪答疑解惑

产品介绍：不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。  AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的极限值。广东哪些不溶性微粒检测仪答疑解惑