热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品...
一次性无菌量勺特点:●适用于固体、半固体样品的取样。●可以盛得平满,可准确测量・计量。●采用不易倾倒的平底形状●坚固手柄,便于取样●柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。规格:●已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告●数量:1箱订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺(无菌)个人电脑单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺(无菌)高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺(无菌)个人电脑单个双层无菌包装塑料无菌取样勺可以除热原吗?无热原取样勺销售价格
双层无菌微真空HDPE取样勺:产品材质:USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质产品特点:1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4,加固手柄,长度适中,握感舒适5,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供质量报告。订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包,50个/箱洁净区用无菌无热原取样勺常见问题无菌无热原取样勺品牌。
GMP附录中取样规定很细致:第五条取样设施应能符合以下要求点:1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;2.在取样过程中保护取样人员;第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。
热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。dusu细菌内是细胞壁上的一种dusu(LipoplySaccharide)和微量蛋白(Protein)的复合物,它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物,而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内生物活性的物质。细菌内dusu检查法系利用来检测或量化由产生的细菌内dusu,以判断供试品中细菌内的限量是否符合规定的一种方法。细菌内dusu检查法,现已在二部、三部内广泛应用,细菌内dusu检查法具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点,目前细菌内检查法已广泛应用于西药、生物制品。国内外无菌取样勺品牌。
我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。易于使用:只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。·质量-由轻质HDPE制成。这符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE/TSE。无菌版本为SAL10-6·灵活性-大小范围从30ml至1000ml·提供产品证书产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产,100%目视检查。订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺(无菌)个人电脑单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺(无菌)高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺(无菌)个人电脑单个双层无菌包装一次性无菌无热原取样勺质量报告。无热原取样勺销售价格
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为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。·可用无菌-大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无热原取样勺销售价格
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