制药企业在实施蒸汽检测时还需要注意以下几点:首先是要选择合适的检测方法和设备。不同的药品和生产环境对蒸汽的要求各不相同,因此制药企业需要根据自身需求选择适合的检测方法和设备。其次是要加强人员培训和管理。蒸汽检测是一项专业性很强的工作,需要检测人员具备专业的知识和技能。制药企业应该对检测人员进行定期的培训和管理,确保他们能够熟练掌握检测技能并严格遵守操作规程。后是要建立完善的检测制度和记录管理体系。制药企业应该制定详细的检测计划和操作规程,并对检测过程和结果进行详细的记录和管理。这不可以为企业的质量管理和风险控制提供有力支持,也可以在出现问题时为企业提供有力的证据和追溯依据。 莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B风冷型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B纯蒸汽取样器采用纯风冷原理,相比传统水冷取样,无需额外水源。四川移动式蒸汽取样器对比
根据中国药典,中国GMP,USP,欧盟GMP等法规要求,纯蒸汽冷凝水需要依据注射用水检测方法和标准进行周期性检测。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B风冷型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽过热度,干度不凝性气体三项质量参数也需要根据EN285检测,莱蒙仪器提供整体解决方案,推出全自动蒸汽品质检测仪InfinitySQM-1/-1Pro系列,守护蒸汽使用安全。广东蒸汽取样器纯蒸汽取样检测是蒸汽质量符合标准的重要手段,莱蒙仪器取样器符合GMP要求。
蒸汽检测在制药企业遵守法律法规方面发挥着重要作用。药品生产是一个高度受监管的行业,各国都制定了严格的药品生产规范和质量标准。其中,良好生产规范(GMP)是国际通行的药品生产质量管理体系,它要求制药企业在生产过程中实行严格的质量控制和管理。蒸汽检测作为生产环境监控的重要手段之一,能够帮助制药企业符合GMP等法规要求,确保生产环境和工艺过程达到法规标准。 莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。
莱蒙仪器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取样器,以其高效、优良的性能,为制药行业带来了性价比更好的选择。符合全球范围内的GMP标准,Hepss-B确保每次蒸汽取样的可靠性,为制药企业提供了坚实的合规保障。其独特的自动灭菌功能,可在短时间内对取样器进行彻底灭菌,降低了微生物污染的风险。主动排空设计能够迅速排出冷凝水,保证取样的蒸汽始终处于纯净状态,从而获得更准、确的检测结果。电量监测功能可以提前预警电池状态,让使用者有足够的时间进行更换,确保取样过程不因电力问题而中断。GMP指南对中蒸汽取样的要求强调设备的易清洁性,Infinity Hepss-B独特的设计使其在清洁灭菌方面更为方便。
江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年,总部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于医药产业的蓬勃发展,以国产设备及耗材产品为宗旨,集研发,生产,销售,服务等为一体的综合公司。公司成立以来,一方面以提升国内制药客户,提升自动化水平,优化实验室解决方案为宗旨,开发了一系列实验室自动化设备,例如全自动纯蒸汽品质检测仪,全自动流动相过滤器等;另一方面,以为甲方客户“降本&增效”,开发一系列色谱耗材,微生物耗材等,更优的品质,更好的价格。根据GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取样器的取样效率能够长时间保持取样效率不衰减。广东蒸汽取样器
在GMP指南的指导下,Infinity Hepss-B的设计满足蒸汽取样的法规要求。四川移动式蒸汽取样器对比
在纯蒸汽的取样过程中,Hepss-B以其稳定的性能表现证明了其价值,成为了制药企业生产过程中不可或缺的重要一环。LabdreamHepss-B蒸汽取样器的推出,不提升了莱蒙仪器在制药行业的影响力,更为整莱蒙仪器始终坚持科技创新、质量为本的原则,为制药企业提供产品和服务。Hepss-B蒸汽取样器正是这一理念的生动体现。 在满足GMP标准的前提下,Hepss-B蒸汽取样器以其人性化的设计、便捷的操作赢得了用户的一致好评。无论是大规模的制药企业还是小型实验室,Hepss-B都能够提供稳定、可靠的蒸汽取样服务,满足各种不同的需求。面对激烈的市场竞争,莱蒙仪器始终坚持品质为先的原则,Hepss-B蒸汽取样器的推出正是这一原则的良好证明。纯蒸汽的取样是制药生产中的重要环节,Hepss-B凭借其稳定的性能,赢得了广大制药企业的信赖和认可。四川移动式蒸汽取样器对比