擦拭取样培训的关键问题对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点: 1)湿润擦拭头的一致性 2)...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。微生物无菌检测耗材生产厂家。国产无菌无热原取样瓶效期
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。无菌取样袋:1.辐照灭菌、即开即用;2.独特设计33mm大取样口,方便取样,双层无菌包装;3.表面附书写区,方便记录各项采样信息;4.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。订货信息:S111M250mL1个/双层内包,160个/箱S121M500mL1个/双层内包,120个/箱进口取样袋答疑解惑无菌取样袋专业供应商!
使用无菌耗材的理由?减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。无菌无热原方形取样瓶产品特点:·十万/万级净化车间内生产·符合USPClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:S49350ml带刻度72个/包、360个/箱S423125ml带刻度25个/包、100个/箱S453250ml带刻度30个/包、60个/箱S433500ml带刻度24个/包、48个/箱S4631000ml带刻度12个/包、48个/箱
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。超净TOC小瓶:>10万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加多道低TOC试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测,确保总有机碳(TOC)低于10ppb。兼容:TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GESievers,岛津等。订购信息:货号产品名称规格包装J1402TOC进样瓶40mL72个/盒(适用岛津)J1404TOC进样瓶40mL72个/盒(适用GESievers)微生物无菌检测耗材如何选择?
无菌拭子管无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样包装:1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫米1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫米1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫米用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)采样区域:可擦拭25平方厘米无菌取样袋选荣熠,专业生产厂家。耐高温无菌取样袋体积
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产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品材质:瓶盖:酚醛树脂胶塞:丁基橡胶袋口:pp袋身:PET/NY/PE三层复合产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验**度设计:采用**度的三层复合膜,确保在挤压和跌落后产品不泄露,能耐受100°C沸水双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:货号容量包装S115S250mL1个双层包装,160个/箱S125S500mL1个双层包装,120个/箱。国产无菌无热原取样瓶效期
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