无热原取样勺怎么样

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为什么要使用一次性取样？·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。·无需清洁-与可重复使用的取样容器相比，你使用一次性无菌产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-省去了清洁验证的成本，节省了时间和金钱。·可用无菌-大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒，SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。常见无菌无热原取样勺零售价塑料无菌取样勺可以除热原吗？

GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，并且有防止随意开启的装置。

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包无菌取样铲大概价格。

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我们的无菌一次性勺（铲）非常适合采样，实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列，然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。易于使用：只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。·质量-由轻质HDPE制成。这符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。无菌版本为SAL10-6·灵活性-大小范围从30ml至1000ml·提供产品证书订货信息：货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺（无菌）个人电脑单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺（无菌）高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺（无菌）个人电脑单个双层无菌包装无热原取样勺怎么样