医疗、医药冷库的安装需要满足以下标准:1.产品性能必须符合新版本GSP的要求。2.按照规范要求布置监测点。3.在安装和调试过程中,要注意将温度控制在2-8℃,湿度控制在45-75%。如果超出限制,应发出警报,即现场变送器蜂鸣报警,控制室声光报警,管理员手机信息报警。4.现场验证温度测量设备时,必须经过省级及以上计量部门校准,并出具相关报告,否则报告无效。5.面积要符合经营范围和规模要求(有些需要备用冷库)。6.配备备用电源(发电机)或双回路。7.配备自动温湿度监测系统。8.分区合理,各种间距合理。医药冷库作为储存疫苗、生物制剂等重要医疗产品的设施,需要具有高度的稳定性和安全性,其使用管理也有严格要求。需要注意的是,如果医疗产品因医疗冷库的建造或使用不当而变质,导致患者无法及时得到帮助或使用了失效变质的产品,后果将非常严重。因此,药监局制定并颁布了《药品经营质量管理规范》,对医药冷库的安装设计和使用管理提出了一定要求。根据国家药品标准规定的相应储存条件,将仓库设置为具有特定温度湿度条件的恒温仓库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类仓库的相对湿度应保持在45%-75%。微松冷链荣获国家高新技术企业称号。浙江医药冷库建造厂商电话
什么叫GSP医药冷库;GSP医药冷库得满足哪些要求呢?药品身为一种特别的商品,径直关乎民众的生命健康状况。怎样在药品生产、运输储存等环节确保药品的质量安全,乃是药监部门、各级医药企业一同关注的关键问题。药品储存作为药品流通的重要部分,在药品流转过程里占据至关重要的位置,也是当下药监部门着重关注的范畴。在新版GSP里清晰规定企业需对药品仓库采用温湿度自动监测系统,且执行24小时不间断的实时监测。该系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等构成。各个测点终端可以对周围环境温湿度开展实时数据的采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端的监测数据进行收集、处理和记录,并且具有报警的功能。宁波什么是医药冷库维修电话微松冷链拥有智能仪表、环境技术、信息化三大业务板块。
不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的,常见的医药冷库温度范围:疫苗库;0℃~8℃可用于储存疫苗,药剂等。药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。血液储存库:5℃~1℃可用于储存血液,药物生物制品等。低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。深低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
药品冷库在储存管理中要遵循哪几点?
1.药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
2.在库药品均应实行色标管理。
3.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
4.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
以下是微松冷链冷库的设计特点:1.医疗药品冷库可用于在常温下存储各类无法确保***的医疗药品,确保药品的自身特性不发生改变,延长药品的保质期。不过,医疗冷库在投入使用前,需要获得国家医疗监督和技术的认可。2.医药冷库的制冷速度快且节能省电,能够保障药品的良好性能。3.不同的药品需要不同的冷藏温度,冷藏温度可根据药品的特性在+2℃~+8℃范围内自由设定,范围从常规的2℃到8℃。4.药品冷库主要采用自动微机电气控制技术,实现智能化温度控制,无需人工值守,还可以随时监测和记录仓库内的温度和相对湿度。对于特殊敏感药物,这样能够有效保障药物的储存安全。5.药品冷藏主要使用硬聚氨酯储存板,然后通过一致的高压发泡工艺、双面保温板、偏心钩和槽钩连接,有效地实现储存板与储存板的紧密接合,形成可靠的密封,减少空调泄漏,提高保温效果,保持储存温度稳定。微松冷链在展会中展出多款面向海内外市场销售的仪表设备。
微松冷链在医药冷库建设方面具有很大的优势。公司汇集了一批专业技术人员,他们在各类医药GSP/GMP/FDA冷库的售后服务方面拥有多年经验。从售前提供技术方案到售后设备的运行维护保养,微松冷链一直为用户提供尽善尽美的服务,在业内获得了极高的声誉和用户一致好评。公司总部设在杭州,同时在杭州及重庆设有两个现货仓库,并设有备品备货仓库,存有价值近百万的零配件,可为用户提供及时的售后保障。此外,公司在重庆拥有分支机构,各办事处都配置有多名从业时间长、经验丰富的专业技术服务工程师。这些工程师在医药GSP/GMP/FDA冷库等行业内有五到十年的工作经验,同时会定期接受美国工程师的专业培训,组成了强大的技术服务支持队伍,能够为用户提供即时快捷的响应与维修服务。微松冷链的智能仪表板块有丰富产品。浙江医药冷库建造厂商电话
微松冷链新推出的“CCTS 系列冷链验证系统”受到关注。浙江医药冷库建造厂商电话
微松冷链所建造的医药冷库具有以下结构特点:医药冷库的保温板选用聚氨酯双面彩钢板,其主要优势在于密封性能佳、保温效果好,并且防潮性能也较为突出,能确保疫苗冷库的制冷效果。冷库门为电动冷库门,方便冷库管理人员进出时及时有效地开关门,防止冷库制冷量流失。医药冷库的压缩机机组通常选用质量可靠的机组,机组运行稳定,蒸发器采用的是进口或合资的冷冻风冷式蒸发器,能够有效满足冷库的制冷需求,确保冷库的制冷效果。冷库灯选用的是冷库LED高效节能灯,具有抗低温、能耗低、使用寿命长等优点,能有效降低疫苗冷库的运行成本。浙江医药冷库建造厂商电话