莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪在蒸汽质量检测方面展现出了全面性。它不仅能快速准确地测量蒸汽的干度,确保蒸汽中的水分含量维持在适宜灭菌的范围内,以避免过湿蒸汽对灭菌效果和设备造成的不利影响;同时,它还能有效监测蒸汽的过热度,即蒸汽温度高于其饱和温度的程度,这对于评估蒸汽的传热效率和灭菌潜力至关重要。此外,针对制药行业特有的需求,该检测仪还能够精确测量蒸汽中的不凝性气体含量,如氮气、氧气等,这些气体的存在会降低蒸汽的传热效率,从而影响灭菌效果。通过实时监测这些关键指标,莱蒙仪器的检测仪为制药企业提供了整体的蒸汽质量监控方案。Infinity SQM-1 Pro,监测每一段蒸汽,确保您的工业生产始终运行在合格状态。福建莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程
不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。浙江蒸汽品质检测仪报价莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪符合数据完整性要求。
随着制药行业的不断发展,蒸汽灭菌技术也在不断改进和发展。未来,蒸汽灭菌技术将更加智能化、自动化和数字化,设备将更加先进、高效和节能。同时,蒸汽灭菌技术也将更加注重环保和安全,以适应制药行业的发展需求。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。
在仪器选材方面,莱蒙仪器使用优良的材料和元器件,适合长期稳定使用。这些材料不仅具有优异的耐腐蚀、耐高温性能,还能够在长时间使用过程中保持稳定的物理和化学性质。元器件方面,则选用了品牌的产品,确保了检测仪在测量精度、响应速度等方面的表现。这种对品质的追求,使得莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪在同类产品中脱颖而出,成为众多用户的选择。为了确保设备在出现故障时能够得到及时处理,莱蒙仪器的检测仪还配备了完善的自我诊断和报警功能。这一功能能够实时监测设备的运行状态和各项参数,一旦发现异常情况,如传感器故障、数据传输中断等,便会立即启动自我诊断程序,快速定位问题所在,并通过声光报警、短信通知或邮件发送等方式向用户发出警示。这种及时的提醒不仅有助于用户迅速了解设备状况,还能够有效避免因故障未及时发现而导致的生产中断或设备损坏等问题。用莱蒙仪器的技术,实时监测蒸汽的品质,确保生产中的每一步都符合法规标准。
《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪有什么优势?福建莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程
蒸汽品质检测要求参考EN285中的检测标准。选用莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,一键检测干度过热度NCG。。福建莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程
莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪还具备强大的数据处理和分析能力。它不仅能够实时显示蒸汽过热度的当前值,还能记录历史数据、绘制趋势图,为操作人员提供工艺优化的建议。这种智能化的支持,使得操作人员能够更加科学地制定和调整灭菌工艺,减少因人为判断失误导致的灭菌效果不佳或能源浪费等问题。此外,莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪配置有数据合规控制软件,符合FDA 21CFR PART11 数据管理要求,实现数据链条完整管理,更适合现代制药企业管理要求。福建莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程