中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。M...
在纯蒸汽质量检测中,一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%,过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足纯蒸汽的质量检测需求。国内石化行业蒸汽干度检测供应商
湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物,干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数,在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合,蒸汽干度也需要实时检测与控制。然而,国内外现仍没有工程上实用的干度仪,使其具有实时测量、准确度高、寿命长、造价低的性能,所以研究蒸汽干度测量的实用方法以及实用的蒸汽干度仪具有现实意义。蒸汽干度有许多测量方法,可分为3类:化验方法、非热力学方法和热力学方法。上海荣熠生物科技有限公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪一体化***提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程,所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印结果。国内石化行业蒸汽干度检测原理EN285标准中干度值的测试方法。
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。2023年GMP指南中也新增了相关检测建议,蒸汽品质的检测也将成为GMP检查中新的关注点。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中干度检测方法是什么?
为什么需要测量纯蒸汽干度值?1.保证工业过程稳定性。在许多工业过程中,需要使用高质量、稳定性能良好的纯蒸汽。如果其含水量过高或不稳定,就会影响到工艺过程的稳定性和产品质量。2.保护设备安全。蒸汽中含有过多的水分会导致设备腐蚀、磨损或堵塞等问题,从而影响设备安全和寿命。测量纯蒸汽干度值可以及时发现并解决这些问题。3.节约能源成本。纯蒸汽的生产需要消耗大量的能源,如果其含水量过高,则需要更多的能源来将其加热至所需温度,从而增加了能源成本。测量纯蒸汽干度值可以帮助优化生产过程,降低能源消耗。标准EN285中纯蒸汽质量检测计算方法。合肥制药干度检测原理
HTM2010标准中纯蒸汽的干度检测规定。国内石化行业蒸汽干度检测供应商
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称为干饱和蒸汽。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷。国内石化行业蒸汽干度检测供应商
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。M...
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