GE适用TOC取样棉签客服电话

符合行业规范与质量标准

制药、医疗设备制造等行业受到严格的法规和质量标准监管。例如，药品生产质量管理规范（GMP）要求在药品生产过程中严格控制可能引入的杂质，包括有机碳杂质。使用低 TOC 取样棉签有助于企业满足这些严格的法规要求。这些规范通常规定了在清洁验证、环境监测等环节中使用合适的低污染取样工具，以确保产品质量和安全性。在医疗器械生产中，产品的无菌性和低杂质要求至关重要。低 TOC 取样棉签可以用于检测医疗器械表面的有机碳残留，确保产品符合相关的质量标准，如 ISO 13485 医疗器械质量管理体系标准，防止因有机碳污染导致的医疗器械质量问题，如对患者产生过敏反应或其他不良反应。 无菌取样棉签材质是什么？GE适用TOC取样棉签客服电话

取样点的选择原则是：取样点要能表明污染物的分布，可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中，不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位：包括高浓度区域，难以清洁的区域，被污染后可能污染产品的区域，与产品接触的残留物均匀分布的表面，残留物料会均一的分布在下一批产品中的位置。如关键点、热点、均一表面。热点：物料会均一的分布在下一批产品中的位置，如搅拌桨，其上的残留物会在生产下一批产品时溶解出来，分布在下一批产品中造成交叉污染。关键点：不当清洁操作可能导致不可接受的风险的设备区域或部位，包括高浓度区域，难以清洁的区域，被污染后可能污染产品的区域，如压片机的冲头。均一表面：与产品接触的表面，残留物会均匀的分布于其上。长手柄无菌棉签客服电话购买无菌取样棉签，选择上海荣熠，满足GMP要求。

擦拭回收研究被进行是在平方面积为25cm²或者100cm²。方案中取样生产设备中，擦拭10cm×10cm的区域并不总是可能的（必要时擦拭5cm×20cm的区域） 。此外，精确的擦拭 100cm²实际上是不可能的（可能要求 60cm²或者128cm²，由于设备特定几何结构）。在这种情况下，针对这些情况基于取样10cm×10cm应用回收百分比。如果采用这种方法，可接受表面积范围（如，实际取样区域的 25%到 150%）应该建立。但是，如果方案中设备表面的取样区域与实际有区别，样品的残留限度应基于实际的擦拭面积进行调整

对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”，如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序，如同方案中执行的并简化培训。擦拭培训中一致性的4个关键点：

1）湿润擦拭头的一致性

2）擦拭动作的一致性（包括重叠的笔画）

3）使用压力的一致性

4）适当表面擦拭的一致性

假设使用的正确的擦拭，擦拭的正确数量以及正确的润湿溶液，那么第五个擦拭取样的关键因素包括TOC，强调避免擦拭的外部污染，由于到处存在的有机碳。在培训擦拭取样人员时微生物取样中强调采用“无菌技术”是有好处的，尤其是取样涉及TOC分析。 TOC取样棉签是否可折断？

上海荣熠生产的易折低TOC取样棉签，是基于TOC（总有机碳）的分析技术，能够快速、准确地检测样品中的有机污染物；材料：针织聚酯，经EDI纯水清洁，低颗粒，无污染粘合剂或涂层；双层头：良好的吸收能力及耐化学性；手柄：可分离手柄允许将拭子头放入小瓶中，处理和污染**小；独立包装,单支单包，10包一袋；无菌处理，低TOC空白：＜50ppb。根据GMP（‌药品生产质量管理规范）‌的要求，‌无菌取样棉签的使用和规定旨在确保取样过程不会对样品造成污染，‌同时保证取样的代表性和准确性。‌上海荣熠生产的TOC取样棉签可满足实验需求和GMP要求。如何选择合适的取样棉签？表面擦拭棉签联系方式

表面擦拭取样棉签如何操作？GE适用TOC取样棉签客服电话

    对于擦拭回收研究，取样片使用目标残留溶剂标记，干燥，在清洁验证方案中使用擦拭程序进行取样。在适当的溶剂中擦拭被解吸，在实际样品中测量残留的数量。回收量与取样片上标记的数量进行比较，以回收百分比的形式表示结果。因为擦拭是手工程序，每个人重复进行三次回收研究。比较好是至少两个人对每个残留结合和表面种类进行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定义，但是代表性的被定义为任何一个分析者的比较低平均回收率。一个可接受的擦拭回收率取决于如何使用擦拭回收率。如果进行的回收率以证明取样方法不具有限度或者分析结果的修正，要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正残留限度或分析结果，要求至少50%的回收率。 GE适用TOC取样棉签客服电话