常见仪器设备:一、测量与计量设备实验室玻璃仪器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,这些设备的容量准确性对于实验结果至关重要。需要参照《实验室玻璃仪器、玻璃量器的容量校准和使用方法(GB/T12810-2021)》进行校准,标准玻璃容器的检定周期一般不超过3年。电子天平:用于精确测量药物或其他物质的重量,是实验室中常用的设备。需要参照电子天平国家标准(GB/T26497-2022)及电子天平校准规范(JJF1847-2020)进行校准,校准周期根据校准结果、使用频次、使用条件等情况自行确定。pH计:用于测量溶液的酸碱度,是生物医药实验中常用的设备。需要参照pH计国家标准(GB/T11165-2005)进行校准,当所测溶液pH值在小范围内时(如3~8),可以只用pH为。有时需要进行3点校准,应根据样品**终pH值范围选择第三点校准溶液,通常先校准7,然后先校酸后较碱。校准完成后,若pH计使用频繁,每2天校准一次。移液器:用于精确转移液体样品,其准确性对于实验结果具有重要影响。需要参照移液器检定规程(JJG646-2006)进行校准,检定周期为1年。同时,还需要根据使用频率、样品价值等因素,进行周期性的性能测试和重复性估计。 计量校准能够确保测量数据在长时间内的稳定性。安徽蛋白纯化仪计量效率高
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。江苏移液器计量专业工程师计量校准是确保企业测量数据准确性和可靠性的基石。
微粒检测仪的校准方法(1)环境条件微粒检测仪应在室温为(10~35)℃,相对湿度≤85%的条件下进行。试验操作环境不应引入微粒。(2)校准使用介质检查用水或其他适宜溶剂:使用前需经不大于μm的微孔滤膜滤过。(3)校准项目包括:外观、取样体积的相对偏差、微粒计数的相对误差、微粒计数重复性、通道分辨力。(4)外观检查用目测、触摸观察被检微粒检测仪。(5)取样体积的相对偏差a.待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中,称量重量;b.通过取样器由取样杯中量取定体积的微粒检查用水后,再次称量重量;c.以两次称量的重量之差计算取样体积;d.连续测量3次,取平均值,计算其与设定值的相对偏差,做为取样体积偏差。(6)微粒计数的相对误差a.取平均粒径为10μm的标准粒子,制成每1mL中含1000~1500个微粒数的悬浮液,静置2min脱气;b.开启撞拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免产生气泡);c.重复测量3次,记录5μm通道的累计计数,第1次测量数据不计,计算微粒计数的相对误差。(7)微粒计数重复性按照微粒计数的相对误差试验中后2次测量结果,按照极差法要求,计算微粒计数重复性。(8)通道分辨力a.取平均粒径为10μm的标准粒子。
分光光度计校准注意事项:分光光度计是用于测量光线强度的仪器,其精确性和准确性对于科学实验和工业应用至关重要。校准分光光度计是确保其测量结果准确性的重要。1.波长校准:首先要校准分光光度计的波长设置。这通常通过使用标准光源来验证光度计在各种波长下的准确性。2.灵敏度校准:检验光度计在不同强度光线下的反应和测量情况,以确保其灵敏度的准确楼3.线性校准:确认分光光度计在不同光强下的线性响应,以保证其在不同浓度范围内的准确性。4.零点校准:校准仪器的零点,即确保在没有光源时,仪器读数为零5.验证校准结果:对校准后的光度计进行验证,确保校准结果的准确性和可靠性校准分光光度计需要使用标准参考物质或标准光源,以确保校准的可追溯性和准确性。此外定期的维护和校准也是保证分光光度计准确性的重要措施。一些实验室和制造商可能提供校准服务,或者可以使用标准化的校准工具和方法来进行校准。计量校准在智能制造中发挥着至关重要的作用。
华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测,确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外,华谱(上海)检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务,进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此,可以说华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业,这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。准确的计量校准有助于提升医疗设备的诊断准确性。福建尘埃粒子计数器计量资质全
计量校准服务为企业的合规性提供了有力保障。安徽蛋白纯化仪计量效率高
选择计量校准公司时,需要综合考虑多个因素,以确保所选公司能够提供高质量、可靠的校准服务。首先,要确认计量校准公司是否具有相关的资质认证;其次选择公司时,需要了解其是否拥有先进的校准设备和专业的技术团队。同时,还可以考察公司在计量校准领域的实践经验、成功案例以及客户反馈等,以评估其技术实力和服务水平。不同的企业和实验室对计量校准的需求可能有所不同。因此,在选择计量校准公司时,需要了解其服务范围是否齐全,是否能够提供多种类型的校准服务。这包括但不限于力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、理化、光学等领域的校准服务。只有服务范围全的公司,才能更好地满足企业的多样化需求。价格也是选择计量校准公司时需要考虑的因素之一。然而,价格并非价格标准,更重要的是性价比。在选择公司时,可以了解市场上的价格水平,并结合公司的服务质量、技术实力等因素进行综合评估。选择性价比高的公司,能够为企业节约成本,提高经济效益。安徽蛋白纯化仪计量效率高
液体流量计校准方法主要包括容积法、质量法、标准体积管法和标准流量计比较法这些方法通过测量流经流量计液体的体积或质量来校准流量计的准确性。在校准过程中,通常需要在规定的时间间隔内进行测量,以确保结果的精确度。在校准过程中,液体流量测量校验装置是一个重要的工具。这种装置能够在实测的时间间隔内测量流经流量计液体的体积或质量,并提供具有确定精确度的流量值,从而帮助确定被校流量计的流量。此外,管道式液体流量测量系统的校准也有其特定的规范,适用于不同口径的管道,确保在不同工况条件下的测量准确性。具体校准规范参考JJF(川)-159-2018计量校准能够避免测量误差对生产的影响。湖北溶出仪计量校准方法 ...