制药企业应对操作人员进行培训，使他们了解蒸汽过热度的重要性和法规要求，熟悉操作规程。同时，企业应加强监管力度，对不符合要求的行为及时纠正和处罚，切实提高员工的安全意识和责任心。为了确保蒸汽过热度测量设备的准确性和可靠性，制药企业应定期进行设备的维护和校准。及时发现并解决设备故障或误差问题，确保设备的正常运行。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。莱蒙仪器的蒸汽检测技术，成就高效生产，为工业用户提供可靠的质量保障。山东自动蒸汽品质检测仪报价
干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管理的要求愈发严谨，手动检测数据不能保证严格受控，莱蒙仪器研发生成的INFINITYSQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITYSQM-1Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪，可以储存电子数据，实现用户管理，审计追踪，且内置打印机打印数据，完全符合21CFRPART11要求，是现代实验室更优的选择。蒸汽品质检测仪功能从数据完整性合规性的角度来看，莱蒙仪器的检测仪严格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。
制药行业中，常用纯蒸汽进行物料和产品灭菌。在蒸汽灭菌过程中，蒸汽质量对灭菌效果和效率至关重要。传统方法检测耗时长，过程不可控，没办法满足数据完整性要求。莱蒙仪器研发生产的INFINITY SQM全自动蒸汽品质检测仪，凭借其高精度传感器和先进的算法，能够按按点位检测和实时监测蒸汽的干度，确保蒸汽中的水分含量处于合适的范围，避免过湿蒸汽对灭菌效果和设备造成的不良影响。这一功能严格遵循EN285中描述的标准，为医疗、制药等行业的灭菌工艺提供了可靠的保障。
《无菌制剂》中描述：“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪严格遵循EN285标准设计，为医疗、制药等行业的灭菌工艺提供了可靠的保障。
过热蒸汽是一种不适合用于湿热灭菌的介质，它会导致灭菌失败、纺织品和纸张烧焦以及橡胶的迅速变质。负载和腔室内的过热状况可能是由绝热膨胀、放热反应或两者同时引起的。欧洲标准要求，在常压下，通过本SHTM第3部分中描述的过热度测试测量时，洁净蒸汽中的过热度不应超过25℃。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪的冷凝器采用独特设计，NCG检测更稳定。山东自动蒸汽品质检测仪报价
莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪采用加热法测干度，准确可靠。山东自动蒸汽品质检测仪报价
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器中章节规定的原理设计的仪器，功能是检测蒸汽的质量三项：干度，过热度，不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积，得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为：CNCG=VG/(VC-VG）*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器，既满足检测需求，又符合法规要求。山东自动蒸汽品质检测仪报价
