新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求：A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％操作区的风速：水平风速≥；垂直风速≥高效过滤器的检漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(动态测试)B级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(动态测试)C级洁净区洁净操作区的空气温度应为20－24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥25次/h压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(动态测试)D级洁净区洁净操作区的空气温度应为18－26℃洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％房间换气次数：≥15次/h压差：100。Y09系列尘埃粒子计数器性能稳定！北京CLJ-3016尘埃粒子计数器欢迎咨询
激光尘埃粒子计数器是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数仪器。激光尘埃粒子计数器采用全半导体激光传感器，触摸屏显示，可与PC电脑数据采集系统连接可进行远程控制，可直接观测仪器的测试情况，测试数据可通过电脑进行处理并可以保存为Excel文件。检测精度高、功能操作简单明了，可贮存、打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。激光尘埃粒子计数器可同时对六个计数通道进行计数（0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm，10.0μm），数据同时显示在屏幕上，并可以按照不同的房间编号存储起来，并分别按每个房间计算95%置信度上限（UCL值）。上海小流量尘埃粒子计数器厂家供应大流量尘埃粒子计数器哪家好？
尘埃粒子计数器主要部件:光源是尘埃粒子计数器的关键部件，对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯，体积大、发热量高、寿命短，开机后需要预热。激光光源为激光器，体积小、稳定性高、寿命长，常与检测腔及光检测器做成一体，组成传感器。常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低，其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几，信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道，但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好，光能量集中稳定，所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比，此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。苏州水凌波供应的洁净室检测仪器中有，尘埃粒子计数器，浮游菌采样器、压缩空气质量检测仪、气溶胶发生器与光度计等等，如想了解更多洁净室检测仪器的相关信息，敬请登陆苏州水凌波环保科技有限公司查看；苏州水凌波环保科技有限公司
分类1、按测试原理:光散乱法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新规定中也有50L/min,100L/min流量的仪器;3、按形状、体积大小:手持式、台式4、按测试通道:单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)5、其他:粒子计数器的应用领域。
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CLJ系列尘埃粒子计数器工作原理空气中的微粒在光的照射下会发生散射，这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。尘埃粒子计数器工作流程首先，真空泵系统使待检测气体按规定流量通过粒子计数器激光头，气体中的尘埃粒子将散射粒子计数器中的激光信号，从而使其中的光学传感器接受并产生脉冲信息号。其次，脉冲信息号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。电脉冲数量对应于微粒的个数，电脉冲的幅度对应于微粒的大小。洁净工作台性能检测用尘埃粒子计数器。广东便捷式尘埃粒子计数器厂家直销
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洁净区与非洁净区之问静压差≥10Pa；对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。有了这些客观条件，接下了就要进行实际步骤:1.将尘埃粒子计数器用注射用水及75％酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。2.将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。3.打开电源。仪器进行自检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。端口放置在需要测量的位置。4.检测时采样头离高效过滤器2―4cm，沿高效过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行自检。然后关闭电源。用尘埃粒子计数器测定百级洁净区高效过滤器结果。通过以上测定就可以看出高效过滤器是否有泄漏现象。是否需进行堵漏或更换，过滤器修理或更换后必须重新进行测试。建议的时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏、需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。北京CLJ-3016尘埃粒子计数器欢迎咨询
苏州水凌波环保科技有限公司拥有激光尘埃粒子计数器、浮游细菌采样器、风量仪、风速仪、声级计、照度计、温湿度压差检测仪、气溶胶发生器、气溶胶光度计，洁净室在线环境监测系统、气流流向测试仪、臭氧浓度检测仪、生物安全柜、超净工作台等设备。等多项业务，主营业务涵盖尘埃粒子计数器，浮游细菌采样器，风量仪，气溶胶发生器。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。苏州水凌波环保科技有限公司主营业务涵盖尘埃粒子计数器，浮游细菌采样器，风量仪，气溶胶发生器，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕尘埃粒子计数器，浮游细菌采样器，风量仪，气溶胶发生器，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。
