混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。金属标准溶液的配制和标定:水溶性金属标准溶液的配制。121679-13-8
标准品标准物质配置过程的不同的方法:用药匙取适量固体标准物质,呈液态时用移液吸取,小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部,关闭玻璃门,待读数稳定后,记录读数W1(读数接近10mg);先加入5mL左右的稀释溶剂,轻轻晃动容量瓶,使标准物质完全溶解后,用溶剂定容至容量瓶刻度线,塞紧瓶塞,来回摇晃几次,使其混合均匀;转移溶液至实盖棕色瓶中,计算标准溶液的实际浓度C1,并贴上标签;天平刷清扫天平内外残余物,对天平周围进行清洁工作。129673-90-1标准物质不应将标准物质编号、生产批号或生产日期作为实验室标准物质的管理编号。
标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验,包装,审查,批准,发布等步骤;标准物质的制备过程与标准样品基本相同,只是要求要高很多。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定,一般只在标准所涉及的范围使用,它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值,只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。
选择标准物质时,该考虑哪些因素?特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口,退回标准品、对照品管理员。
化学试剂标准物质(RM)reference material(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。例如:农产品质量检测用的标准对照品,yao品质量控制用的对照品等等。然而,实际上对于化学成分量测量来说,大多数基准测量方法都依赖于1定的测量标准,而且它们可以使用的场合也相对较少。另外,它们相当耗时,所需成本也较高。因此,基准测量方法的使用范围受到1定的限制。但是,如果正确地实施这些测量方法,就能够得出质量相当高的测量结果。在标准物质研制过程中,一般来说,如果可行的话,应优先选择重量法进行化学成分的定值测量,但可惜的是这种情况并不常见。若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询。121679-13-8
按照用途的不同,又分为滴定分析用标准溶液。121679-13-8
如何自己动手配制标准溶液?应采用具有高纯度的溶质或基准物质(如金属、金属氧化物或金属化合物;酸、碱、金属有机化合物、适宜的盐类、有机溶剂等)。为确保配制标准溶液的可靠性、准确性,实验室的设备、环境设施均应满足其要求,(应有监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、温度、湿度、供电等)。具有符合称量要求器具、应有正确称量的电子分析天平,并通过周期性的检定,有质检部门检定的证书。要有配制标准溶液的纯度高的溶剂(采用双重蒸馏去离子水、高纯浓度的酸、碱或有机溶液)。121679-13-8
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