药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。第四要转变观念，认清费用价值曲线，避免因小失大，影响产品质量和人民用药安全；第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书，并明确使用期限及贮存条件。黄芩素的功效与作用点：黄芩炭医治各种出血。53729-52-5
对照品来源：申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性。1292798-98-1对照品使用的长期可靠性，直接影响质量标准和新药研究的质量。
质控品 校准品 标准品 的区别：是否都需要注册1.校准品：一般可与配合试剂合并申请注册，也可单独申请注册；2.质控品：一般可与配合诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。3.标准品：国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定，并向国家药品标准品会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等，一般不需要注册。是否都需要溯源性文件：1.校准品：要求提供完整的溯源性文件。2.质控品：一般无溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。3.标准品：如已有相应的国家或国际标准品的项目，则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品；如无国家或国际标准品，企业参考品的制备应有规范的质量控制程序，比如用金标准的方法或已上市同类产品对其进行验证确认等。
橄榄苦苷植物提取物方法：橄榄苦苷（Oleuropein）是一种橄榄叶中的化合物，有kangshensu、抗细菌、抗细菌和抗病毒等药用价值。这种化合物还有助于增强身体健康，并经常用于医治感冒和流感。一些人使用橄榄苦苷治病是因为它被认为只杀死有害细菌。它的主要作用是找到并摧毁这些细菌。这一点与好和坏细菌一起杀死的合成kangshensu明显不同。橄榄苦苷还有强大的抗氧化特性。它能通过防止自由基损害身体细胞，帮助促进整体健康。它是通过克制会导致身体物质分解的过度氧化发挥作用的。在橄榄苦苷进入人体后，它首先搜索传染细菌。然后通过溶解其外层攻击它们。细菌的结构被破坏后，就不再有自己的功能，而且也不能繁殖。注意“定量转入”操作，要100．0％全部转入，不应有损失。
黄芩素的功效与作用点：药理作用：（一）kangyan、抗过敏、、保护骨质黄芩苷、黄芩素对关节炎症有明显的克制作用，黄芩素对类风湿关节炎、γ—球蛋白变性有明显的克制作用，其作用机制与D—青霉胺相似；对关节炎继发性骨损害有保护作用，能克制骨质的退化和破坏。黄芩对各型反应均有不同程度的克制作用。尤其对l型反应作用较强，能克制肥大细胞酶系统对过敏介质SRS—A和组胺的释放，克制了过敏反应。其 有效成分为黄芩素、黄芩苷和其他黄酮类成分。因而黄芩对动物过敏性有明显的克制作用或缓解作用，并且与有协同作用。（二）解热、和抗病原体：本品对实验性发热有明显的解热降温作用黄芩黄酮类成分具有明显的广谱的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原虫的作用。但也有报道黄芩无明显的克菌作用，或者是有较弱的克菌作用。物质的多样性和化学测量过程的基体效应决定了标准物质的多样性。361432-60-2
使用法定对照品进行标定来作为工作对照品在药物研究中使用。53729-52-5
校准品的定值：1.校准品来源：校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，植被时刻添加某些分析物，增加含量。2.定值方法：校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测校准品这样处理过的样品的。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人。53729-52-5
