对照提取物:系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材:系指基原明确、药用部位准确的质量好的中药材经适当处理后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。参考品:系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主。106647-12-5
标准溶液配制。间接配置法:粗略称取一定量物质或量取一定体积溶液,配制成接近于所需要浓度的溶液,再用基准物质或已知浓度的标准溶液来确定其标准浓度。其过程称为标定。不符合基准物质的条件,如NaOH易吸收空气中的CO2,再如浓盐酸易挥发,且其组成不能完全确定的,这些物质必须采用间接法配制标准溶液。使用的水应为纯水,分析纯以上级别试剂所用容器应用纯水或其他溶剂清洗3次以上,有特殊要求的标准溶液还需事先做纯水的空白值检验。1190021-70-5橄榄苦苷的功能:它有抗氧化能力,能减轻低密度脂蛋白的氧化程度。
秦皮甲素鉴别方法:化学定性:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回流10min,滤过。取滤液1mL,滴加1%三氯化铁溶液2~3滴,显暗绿色;再加氨试液3滴与水6mL,摇匀,对光观察显深红色;荧光检查:取本品少许浸入水或乙醇中,浸出液在日光下呈碧蓝色荧光;薄层色谱:取本品粉末1g,加乙醇10mL,置水浴上回10min,放冷,滤过,作为供试品溶液。另取秦皮甲素与秦皮乙素对照药品,加乙醇制成每1mL各含5mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各3μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-乙醇-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下观察。供试品色谱,在与对照品色谱,相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点。
影响标准物质稳定性的因素及保证物质稳定性的措施:物质的稳定性是有条件的、相对的。标准物质的稳定性受到外界条件的影响,如同体物质在空气中由于风化、吸湿水解、表面发生变化;液体物质长时间保存后溶剂蒸发或产生沉淀,使浓度发生改变,而有机物质易发生霉变现象;对气体和液体标准物质,容器也是影响标准物质稳定性的重要因素,容器的材质和容器内壁的处理方法和工艺对标准物质稳定性都至关重要。实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准/检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的认证认可与测量仲裁等;标准品是衡量药品质量的基准。
不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。贮存环境:贮存室应设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在20±5℃,相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存,每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器应置于加锁的柜中,依次排列整齐。管理员每天检查1次温、湿度并做记录。凡不符合规定要求的应及时调整。特别是在霉、雨季要增加检查频次。标准品、对照品的贮存期:一般按标准品、对照品的规定贮存期限执行。绿原酸作为一种自由基清理剂及抗氧化剂已被大量的试验证明。173043-38-4
标准溶液,指的是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。106647-12-5
目前,国际单位制并不能涵盖所有的工程特性量,有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量,一般通过标准物质建立其约定标度,并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的标准物质在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的标准物质和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中,标准物质的作用不只是复现约定的标度,而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多,在此只举几例说明标准物质的特殊作用。106647-12-5