广东医用透气包材厂家直销

无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间，期间包装材料对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。没有合格的包装就没有合格的无菌物品。那对于一般的包装材料需要具备哪些性能呢?（1）提供微生物屏障：包装材料的微生物屏障作用能够防止微生物穿透灭菌包裹污染包裹内的物品，另一方面，微生物可以通过水分进行传播，因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。（2）允许灭菌因子渗透和析出：包装材料必须能够允许水蒸气及化学气体等灭菌因子渗透和析出，严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难，这会可能造成压力蒸汽灭菌时潜在的湿包问题。医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。广东医用透气包材厂家直销

现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面，一指医疗用品在包装中被灭菌，二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌，以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储，以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比，现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制，使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成，具有多孔排列的特性，环氧乙烷，高压蒸汽，等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内，穿透率达到100%，灭菌之后，医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。辽宁纯铝医用包材标准PET树脂的回收和再利用率也很高，燃烧也不会产生有害气体。

通常消毒供应中心人员面临的情况是，各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式，因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外，对于各种特定的灭菌方式，还有下面的一些基本要求：-- 压力蒸汽灭菌 包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；-- 环氧乙烷灭菌 包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应；-- 等离子体灭菌 包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环，并且对待灭菌物品没有损害。

评价五种医用包装材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性无纺布,皱 纹纸,硬质容器(启闭式铝合),纸/塑包装袋(3M提供)包装540件器械,灭菌后储存于无菌室,分批次送检.结果:棉布14天内无细菌生长,一次性无纺 布20天内无细菌生长,硬质容器(启闭式铝盒)30天内无细菌生长,皱纹纸180天内无细菌生长,纸/塑包装袋(3M提供)720天内无细菌生长.结论: 使用量较小与使用频率较低的物品,为减少因超过保存期而反复灭菌的次数,从节约成本出发,皱纹纸,纸/塑包装袋(3M提供)包装材料的阻菌效果可靠,以采 用纸塑袋包装为好.而使用量较大,周转较快的物品则适宜用棉布,一次性无纺布和硬质容器(启闭式铝合)。使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成，并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器，硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点：-- 提供较佳的微生物屏障，-- 使用方便，节省劳动力，-- 免除包装材料破损的风险，-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏，-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性：-- 容器较重，不当搬运可能带来人体工学上的伤害，-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。辽宁常用医用包材怎么样

医用包装材料必须保证内含物品的无菌性，直到无菌包被打开。广东医用透气包材厂家直销

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。广东医用透气包材厂家直销

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